Zimmer Biomet Holdings, Inc. a annoncé l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le système d'épaule ROSA® destiné à la chirurgie de remplacement de l'épaule assistée par robot. ROSA Shoulder est le premier système de chirurgie robotique au monde pour le remplacement de l'épaule, et la quatrième application du portefeuille ROSA® Robotics de la société, qui comprend le système ROSA® Knee pour l'arthroplastie totale du genou et le système ROSA® Hip pour l'arthroplastie totale de la hanche. ROSA Shoulder renforce le portefeuille innovant d'implants d'épaule de Zimmer Biomet, qui comprend le système Identity Shoulder, et s'ajoute au système ZBEdge ?

Dynamic Intelligence ? qui a le pouvoir d'améliorer les technologies numériques, la robotique et les solutions d'implants de pointe de la société. ROSA Shoulder est conçu pour donner aux chirurgiens la possibilité d'effectuer une arthroplastie totale de l'épaule en utilisant des techniques anatomiques ou inversées et pour permettre une mise en place précise afin d'améliorer les résultats. ROSA Shoulder est l'un des seuls systèmes capables de reproduire la résection de la tête humérale et de faciliter l'insertion des instruments dans les incisions en ne nécessitant pas de broche au centre de la glène pendant les procédures.

Comme toutes les applications de ROSA Robotics, ROSA Shoulder est conçu pour aider les médecins à prendre des décisions fondées sur des données, en fonction de l'anatomie unique du patient. En préopératoire, ROSA Shoulder s'intègre au nouveau système de planification chirurgicale Signature ? ONE Surgical Planning System 2.0, qui utilise une approche basée sur l'image 3D pour la visualisation, la planification chirurgicale et la création de guides spécifiques au patient.

Pendant l'opération, la plateforme fournit aux chirurgiens des données peropératoires en temps réel pour les aider à contrôler, exécuter et valider des plans personnalisés pour la mise en place de la glène et de l'humérus, dans le but de réduire les complications pour les patients. ROSA Shoulder sera disponible commercialement aux États-Unis au second semestre 2024, et travaillera avec la plateforme de gestion des soins numériques mymobility® pour renforcer le portefeuille d'intelligence dynamique ZBEdge pour les patients subissant une chirurgie de remplacement de l'épaule.