ZimVie Inc. a annoncé avoir reçu l'autorisation de la FDA pour son système de fixation vertébrale Vital, y compris les instruments, pour une utilisation avec Brainlab Spine & Trauma Navigation. Cela fait suite à l'exécution de l'accord de coopération au développement entre les deux sociétés, annoncé en mars 2023, afin d'assurer la compatibilité entre les systèmes Vital et Virage® ? de ZimVie et Brainlab Spine & Trauma Navigation, qui aide les chirurgiens à planifier et à exécuter des procédures vertébrales, à placer avec précision des vis pédiculaires et à minimiser l'exposition aux radiations.

ZimVie prévoit de co-commercialiser Brainlab Spine & Trauma Navigation avec ses gammes Vital et Virage, les premiers sets Vital devant être lancés aux États-Unis début 2024. Après avoir obtenu cette autorisation, la société prévoit de soumettre une demande 510(k) à la FDA pour Virage l'année prochaine. Le système de fixation vertébrale Vital comprend une configuration optimisée d'instruments et de kits d'implants pour les procédures thoraco-lombaires complexes et dégénératives, conçue pour offrir aux chirurgiens la flexibilité d'utiliser l'instrumentation en fonction de leur technique personnelle, de leurs préférences et des besoins spécifiques des patients.

Une série d'instruments et de réseaux de référence conçus pour être compatibles avec les technologies de navigation Brainlab pour la colonne vertébrale et les traumatismes permet la navigation pendant la préparation osseuse et la mise en place des vis pédiculaires pendant la chirurgie de la colonne vertébrale pour aider le chirurgien à localiser avec précision les structures anatomiques dans les procédures ouvertes ou peu invasives.