ZimVie Inc. a annoncé que le 7 septembre 2023, la Food and Drug Administration américaine a approuvé sa demande d'exemption de dispositif expérimental (IDE) pour le Mobi-C® Cervical Disc Hybrid. Cette décision autorise ZimVie à commencer à recruter des patients américains pour l'étude, qui suivra les patients qui reçoivent simultanément une arthroplastie discale cervicale (ADC) et une discectomie cervicale antérieure et une fusion (ACDF) aux niveaux adjacents entre C3 et C7. Dans certains cas, le meilleur traitement à deux niveaux peut être une construction hybride de ce type, où le remplacement du disque et la fusion peuvent être réalisés en une seule opération, apportant un avantage clinique au patient et au chirurgien ainsi qu'un avantage économique aux parties prenantes du système de soins de santé.

Depuis 2004, les chirurgiens ont implanté plus de 200 000 implants Mobi-C pour le remplacement du disque cervical à un niveau ou à deux niveaux contigus. En 2013, Mobi-C est devenu le premier disque cervical approuvé pour un et deux niveaux par la FDA et reste le dispositif leader du marché pour le remplacement du disque cervical. Contrairement à certains implants concurrents, le disque cervical Mobi-C présente des plaques d'extrémité à profil bas qui ne nécessitent pas de coupes en quille ou de matériel supplémentaire qui pourrait interférer avec les implants à un niveau adjacent.

Mobi-C est donc un choix convaincant pour les chirurgiens qui procèdent à un remplacement discal à deux niveaux, et s'avérera probablement intéressant dans les constructions hybrides avec fusion à un niveau adjacent. La société a l'intention de commencer le recrutement au cours des prochains mois et de mener l'étude IDE avec plusieurs chirurgiens sur six sites au cours des cinq prochaines années.