La réception d'une "Complete Reponse Letter" de la FDA n'est jamais une bonne nouvelle pour un laboratoire : cela signifie que l'agence du médicament retoque une demande de mise sur le marché pour les raisons détaillées dans le courrier. En l'occurrence, il s'agit de la seconde CRL réceptionnée par Acacia Pharma après celle d'octobre dernier. Le document met en lumière une persistance des insuffisances identifiées chez le producteur de l'amisulpride, le composant actif utilisé dans Barhemsys, un anti-vomitif utilisé post-opérations chirurgicales. C'est une mauvaise nouvelle car cela repousse encore la date de sortie du traitement. Mais elle est à relativiser car il s'agit d'un problème manufacturier. 
 
"Nous sommes extrêmement dépités que notre fournisseur d'amisulpride soit incapable d'atteindre les standards FDA", s'agace le CEO d'Acacia, Julian Gilbert, cité dans le communiqué. Le dirigeant reste confiant car le courrier ne contient aucune autre objection sur le candidat. "Nous sommes en train d'achever la qualification d'un fournisseur alternatif", poursuit Gilbert. Barhemsys avait déjà été repoussé pour les mêmes raisons l'automne dernier.
 
Une conférence téléphonique est prévue à 14h00.


Acacia rend une partie de ses gains récents