INVENTIVA : Information financière du 1er trimestre 2018

                                               
Inventiva : Information financière du 1^er trimestre 2018^[1]

• Trésorerie à 51,5 M€ au 31 mars 2018
• Chiffre d'affaires du trimestre conforme aux prévisions à 0,5 M€
• Succès en avril 2018 du placement privé de 32,5 M€ (produit net) renforçant la position de trésorerie à 81,5 M€ au 30 avril 2018

Daix (France), le 15 mai 2018 - Inventiva S.A. (« Inventiva » ou la « Société »), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre la stéatohépatite non alcoolique (NASH), la sclérodermie systémique (SSc) et les mucopolysaccharidoses (MPS), publie aujourd'hui sa position de trésorerie et son chiffre d'affaires pour le premier trimestre 2018.

Au 31 mars 2018, la trésorerie et les équivalents de trésorerie d'Inventiva s'élevaient à 51,5 M€, contre 59 M€ au 31 décembre 2017, soit un repli de 12,8 % conforme aux attentes et reflétant l'augmentation des dépenses de développement.

Les flux nets de trésorerie consommés par l'activité se sont établis à 7,7 M€ au premier trimestre de 2018. Les dépenses opérationnelles de R&D sur le trimestre sont en hausse de 11 % par rapport au 1^er trimestre 2017, principalement en raison de l'accroissement des activités de développement pour lanifibranor et odiparcil. Comme prévu, les flux de trésorerie générés par les activités d'investissement ont reculé à 0,2 M€ à la suite de l'achèvement des versements de la subvention exceptionnelle d'Abbott en avril 2017.

Plus récemment, le 13 avril 2018, Inventiva a procédé avec succès à une augmentation de capital de 32,5 M€ (produit net) avec l'émission de 5 572 500 nouvelles actions auprès d'investisseurs européens et américains. Cette augmentation de capital permettra à Inventiva de financer ses activités sur la base des programmes déjà engagés jusqu'à mi-2020. Au 30 avril 2018, la trésorerie proforma, après l'augmentation de capital, ressortait à 81,5 M€, en hausse de 38 % par rapport à la situation à la clôture de l'exercice 2017.

Le chiffre d'affaires d'Inventiva pour le premier trimestre 2018 s'inscrivait à 0,5 M€ contre 1,5 M€ au premier trimestre 2017. Comme anticipé, ce repli de 68,6 % est essentiellement dû à une diminution des frais de service de R&D facturées à AbbVie et à Boehringer Ingelheim au début de 2018.

Le premier trimestre a également été riche en annonces concernant l'activité de la Société. Entre autres, Inventiva a ainsi annoncé une étude de Phase II aux Etats-Unis initiée par un investigateur avec lanifibranor pour le traitement de la stéatose hépatique non alcoolique chez les patients atteints de diabète de type 2. Cette étude devrait commencer au deuxième ou au troisième trimestre 2018, en fonction de l'approbation de l'IND (Investigational New Drug / Nouveau Médicament expérimental) pour lanifibranor par la Food and Drug Administration (FDA). La Société a également complété avec succès une étude biomarqueur aux Etats-Unis pour son programme odiparcil permettant le développement d'une nouvelle méthode robuste de quantification des taux leucocytaires d'héparane sulfate (HS), de chondroïtine sulfate (CS) et de dermatane sulfate (DS). Par ailleurs, chez les patients traités par l'enzyme galsulfase, la thérapie enzymatique substitutive (TES) autorisée pour le traitement de la MPS VI, les taux de GAG leucocytaires sont restés élevés comparés à ceux des volontaires sains de même âge, suggérant la possibilité de réduire ces taux avec un nouveau traitement tel qu'odiparcil.

Les deux études de carcinogénicité de deux ans avec lanifibranor se déroulent comme prévu et les résultats intermédiaires chez le rat indiquent l'absence de cancers de la vessie liés au composé. Les résultats finaux des études sont prévus d'ici la fin du deuxième trimestre 2018.

L'étude de Phase IIb NATIVE (NAsh Trial to Validate IVA337 Efficacy) menée par la Société pour évaluer lanifibranor dans la NASH et son étude de Phase IIb FASST (For A Systemic Sclerosis Treatment) pour évaluer lanifibranor dans la SSc avancent aussi comme prévu. Une deuxième réunion du Data Safety and Monitoring Board (DSMB) de l'étude FASST a eu lieu à la mi-avril et après avoir revu toutes les données de sécurité, y compris les événements indésirables, et analysé la conduite de l'étude, le comité DSMB a recommandé la poursuite de l'étude sans aucun changement au protocole. Des 145 patients randomisés, recrutés dans le cadre de l'étude, 120 patients ont été traités pendant six mois, dont 80 patients qui ont déjà complété le traitement d'un an.

De plus, la Société envisage de lancer SAFE-KIDDS (SAFEty, pharmacoKInetics and pharmacoDynamics, Dose escalating Study), une étude de Phase Ib avec odiparcil chez des enfants atteints de MPS VI pendant le deuxième semestre 2018. La désignation de MPS VI comme « maladie pédiatrique rare » par la FDA est attendue au troisième trimestre 2018.

Comme cela avait été précédemment annoncé, Inventiva tiendra son assemblée générale annuelle le 28 mai 2018, à 14h00 (CET) à Dijon, France.

Prochaines étapes clés

• Résultats des deux études de carcinogénicité de deux ans avec lanifibranor
• Lancement de l'étude de Phase II aux Etats-Unis, initiée par un investigateur avec lanifibranor pour le traitement de la stéatose hépatique non alcoolique chez des patients atteints de diabète de type 2
• Désignation de MPS VI comme « maladie pédiatrique rare »
• Lancement de SAFE-KIDDS avec odiparcil chez des enfants atteints de MPS VI

Prochaines conférences investisseurs

• Gilbert Dupont 16^th Annual Healthcare Conference, Paris, 29 mai 2018
• Jefferies 2018 Healthcare Conference, New York, 5-8 juin 2018
• France Biotech 4^th European Biotech & Medtech Investor Day, Boston, 4 juin 2018
• Kepler Cheuvreux 2018 Biotech Days, Paris, 20-21 juin 2018
• H.C. Wainwright Healthcare Conference, New York, 4-6 septembre 2018

         
Prochain rendez-vous financier

• Information financière du 1^er semestre 2018 (chiffre d'affaires et trésorerie), 19 juillet 2018

À propos d'Inventiva : www.inventivapharma.com

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de médicaments agissant sur les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique. Inventiva ouvre de nouvelles voies thérapeutiques innovantes dans le domaine des maladies fibrotiques, de l'oncologie et des maladies orphelines pour lesquels le besoin médical est important.

Son produit phare, le lanifibranor (IVA337), est un candidat médicament qui dispose d'un mécanisme d'action unique passant par l'activation de l'ensemble des PPAR (récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes, ou peroxisome proliferator-activated receptor) alpha, gamma et delta qui jouent un rôle fondamental dans le contrôle du processus fibrotique. Son action anti-fibrotique permet notamment de cibler deux indications à fort besoin médical : la stéatose hépatique non alcoolique (ci-après « NASH »), une pathologie sévère du foie en fort développement et qui touche déjà aux États-Unis plus de 30 millions de personnes, et la sclérodermie systémique (ci-après « SSc »), une maladie dont le taux de mortalité est très élevé et sans aucun traitement approuvé à ce jour.

Inventiva développe en parallèle un second programme clinique avec l'odiparcil (IVA 336) pour le traitement de la mucopolysaccaridose de type VI (MPS VI ou syndrome de Maroteaux-Lamy), une maladie génétique rare et très grave de l'enfant. Ce candidat médicament a également le potentiel d'adresser d'autres formes de MPS, où s'accumulent des sulfates de chondroïtine ou de dermatane (MPS I ou syndromes de Hurler/Sheie, MPS II ou syndrome de Hunter, MPS IVa ou syndrome de Morqio et MPS VII ou syndrome de Sly). Inventiva développe également un portefeuille de projets dans le domaine de l'oncologie.

Inventiva s'est entourée de partenaires de renom dans le secteur de la recherche tels que l'Institut Curie dans le domaine de l'oncologie. Deux partenariats stratégiques ont également été mis en place avec AbbVie et Boehringer Ingelheim, respectivement dans le domaine des maladies auto-immunes (notamment dans le psoriasis) et de la fibrose. Ces partenariats prévoient notamment le versement à Inventiva de paiements en fonction de l'atteinte d'objectifs précliniques, cliniques, règlementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre de ces partenariats. 

Inventiva emploie à ce jour plus de 100 personnes hautement qualifiées et bénéficie d'installations de Recherche et Développement (ci-après « R&D ») de pointe achetées au groupe pharmaceutique international Abbott regroupant, près de Dijon, une chimiothèque de plus de 240.000 molécules et des plateformes en biologie, chimie, ADME et pharmacologie.

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Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l'égard des plans cliniques de développements, de la stratégie opérationnelle et réglementaire, et des futures performances d'Inventiva, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l'utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s'attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent des projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur l'opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires ni qu'ils obtiendront un succès commercial. Par conséquent, les résultats réels peuvent s'avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés tels qu'ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n'est faite quant à l'exactitude ou l'équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.

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