INVENTIVA : bondit après la levée de suspension clinique
Le 24 mai 2019 à 16:37
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Inventiva bondit de plus de 13% à 2,4 euros, soutenu par une très bonne nouvelle. La FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis a levé la suspension clinique en vigueur pour les proliférateurs de peroxysomes (PPAR). Cette décision permet à la biotech dijonnaise de mener des essais cliniques de six mois ou plus pour évaluer lanifibranor dans le traitement de la Nash, ou cirrhose non alcoolique. Cette autorisation survient après la revue des études de carcinogénicité d’une durée de deux ans par le Comité exécutif d'évaluation des études de carcinogénicité (ECAC) de la FDA.
La décision de la FDA, qui confirme le profil de sécurité bénin de lanifibranor, représente une étape clé pour Inventiva puisqu'elle élimine un obstacle majeur qui l'empêchait de démarrer des études cliniques de phase III à long terme afin de soigner cette maladie hépatique chronique dite du " foie gras ", très répandue aux Etats-Unis.
La biotech évalue actuellement lanifibranor dans un essai clinique de Phase IIb pour le traitement de la Nash. Les résultats de phase IIb dans la Nash sont attendus au second semestre 2019.
A noter que cette suspension empêchant la réalisation d'une étude de phase III ne concerne pas le concurrent français Genfit. Il existe effectivement différents types d'agonistes PPAR et la FDA avait pointé du doigt les PPAR gamma alors qu'elafibranor de Genfit cible les PPAR alpha et delta.
L'enjeu autour de la Nash est d'importance. Cette maladie hépatique chronique dite du " foie gras " touche environ 30 millions d'adultes atteints aux Etats-Unis et il n'existe aucun traitement sur le marché à ce jour.
Son marché potentiel est évalué entre 20 et 30 milliards de dollars.
Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs dans les domaines de la fibrose, des maladies lysosomales et de l'oncologie. Le groupe développe deux candidats médicaments - lanifibranor et odiparcil - dans la stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et les mucopolysaccharidoses (« MPS ») respectivement, ainsi qu'un portefeuille de plusieurs programmes en stade préclinique. Lanifibranor est actuellement évalué dans le cadre de l'étude clinique pivot de Phase III « NATiV3 » pour le traitement de patients atteints de la MASH/NASH et Odiparcil est actuellement en Phase IIa pour le traitement de la MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de Lanifibranor, Inventiva a suspendu les efforts cliniques relatifs à Odiparcil et examine toutes les options possibles pour optimiser son développement.
En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d'un candidat médicament en oncologie dans la voie de signalisation Hippo.