Zurich (awp/sda/reu) - Sandoz, filiale de Novartis spécialisée dans les produits génériques et les biosimilaires, ne vise plus une homologation du biosimilaire du Rituximab aux Etats-Unis. Elle l'a indiqué dans un communiqué publié dans la nuit de vendredi à samedi. L'autorité sanitaire américaine FDA avait récemment informé Sandoz qu'elle souhaitait de plus amples informations avant une éventuelle homologation du produit.

Rituximab est produit par Roche et est commercialisé sous le nom de MabThera dans l'UE et de Rituxan aux Etats-Unis. Ce blockbuster se heurte déjà plusieurs produits génériques dans le monde.

Rituximab est homologué dans l'UE, en Suisse, au Japon et en Australie. Il sert au traitement de lymphomes et de leucémies. Il s'applique aussi dans le traitement de maladies auto-immunes comme l'arthrite rhumatoïde.

Les ventes de Mabthera/Rituxan sont en recul avec la concurrence des imitations. Sur les neuf premiers mois de l'année, le médicament a généré pour Roche un chiffre d'affaires de 5,1 milliards de francs suisses, 9% de moins qu'un an plus tôt à pareille époque. Au 3e trimestre, les ventes ont chuté de presque de moitié en Europe.

Sandoz a annoncé son intention de présenter de nouvelles données d'études lors de deux congrès médicaux de l'American Society of Hematology (ASH) et du San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), sur les produits Kymriah, Kisqali, Crizanlizumab et Asciminib.

ra/rp