OSE Immuno : suspension des inclusions dans un essai.
Le 26 juin 2017 à 08:05
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OSE Immunotherapeutics annonce, suite à la recommandation de l'IDMC (experts indépendants), suspendre temporairement les inclusions dans l'essai de phase 3 Atalante 1, qui évalue Tedopi dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
La société biopharmaceutique poursuit néanmoins le traitement des patients déjà inclus afin d'évaluer, avec un plus grand recul sur les données, le bénéfice potentiel de Tedopi en fonction du profil des patients traités.
Dominique Costantini, directeur général d'OSE Immunotherapeutics justifie cette décision par 'un déséquilibre précoce du ratio bénéfice/risque dans le bras expérimental'.
A l'issue d'une revue complémentaire de données cliniques plus avancées et disposant ainsi de plus d'informations, une décision sera prise concernant la continuation de l'étude selon le plan original ou un possible amendement pour le recrutement d'un sous-groupe spécifique de patients.
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OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie qui développe des produits first-in-class en immunooncologie (IO) et immuno-inflammation (I&I). Son portefeuille clinique first-in-class comprend :
- Tedopi® (vaccin contre le cancer du poumon)) : résultats positifs de l'essai de Phase 3 dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). D'autres essais de phase 2 en combinaison sont en cours dans des tumeurs solides ;
-OSE-279 (anti-PD1) : Premiers résultats positifs de l'étude de Phase 1/2 dans les tumeurs solides ;
-OSE-127 - Lusvertikimab (anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur IL-7) : Phase 2 dans la rectocolite hémorragique. Des travaux de recherche préclinique en cours dans les leucémies;
-FR104/VEL-101 (anticorps monoclonal anti-CD28) : développé en partenariat avec Veloxis dans la transplantation ; Phase 1/2 dans la transplantation rénale (sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ;
-BI 765063 et BI 770371 (anticorps monoclonaux anti-SIRP? sur l'axe SIRP?/CD-47) : développés en partenariat avec Boehringer Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ;
-OSE-230 (anticorps monoclonal agoniste de ChemR23) développé en partenariat avec AbbVie dans l'inflammation chronique.
OSE Immunotherapeutics vise à créer une valeur significative à travers ses trois plateformes de recherche brevetées :
- Plateforme Anticorps monoclonaux pro-résolutifs qui vise à améliorer la résolution de l'inflammation en I&I ;
- Plateforme Points de contrôle myéloïdes qui vise à optimiser le potentiel thérapeutique des cellules myéloïdes en IO ;
- Plateforme Cytokines dédiée à l'optimisation de la Cis-délivrance de cytokines en IO et I&I.
OSE IMMUNOTHERAPEUTICS 
