Zurich (awp) - Filiale américaine de Roche, Genentech a obtenu de l'autorité sanitaire FDA l'homologation de Tecentriq pour le traitement en monothérapie de 1er recours de patients atteints d'une certaine forme de cancer du poumon (NSCLC). La thérapie concerne des patients qui ne présente pas de mutation EGFR ou AKL, a précisé Genentech lundi soir.

L'homologation suppose aussi une expression PD-L1 (TC3/IC3-Wildtyp [WT]) déterminée par un biomarqueur PD-L1. Le feu vert de la FDA se base sur les résultats de l'étude de phase III IMpower110. .

Cité dans le communiqué, le directeur médical et directeur du développement des produits chez Roche, Levi Garraway, a dit sa satisfaction de pouvoir désormais traiter des patients atteints d'un cancer du poumon avec une nouvelle option sans chimiothérapie. Il s'agit de la cinquième homologation de Tecentriq dans le traitement de cancers du poumon.

La FDA avait examiné la demande d'homologation avec un statut prioritaire et le feu vert est intervenu plus rapidement que prévu. Initialement, la décision était attendue pour le 19 juin prochain.

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