SANOFI de collaboration sur les anticorps concernant Kevzara® (sarilumab) et Praluent® (alirocumab)
Sanofi et Regeneron annoncent leur intention de restructurer leur accord de collaboration sur les anticorps concernant Kevzara(R) (sarilumab) et Praluent(R) (alirocumab)
PARIS et TARRYTOWN, (New York) - December 10, 2019 - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) annoncent leur intention de restructurer leur collaboration sur les anticorps dans une optique de simplification. Cette restructuration concerne plus particulièrement Kevzara(R) (sarilumab) et Praluent(R) (alirocumab) et donnera lieu à la mise en place d'un accord de redevances. Aux termes de la restructuration proposée, Sanofi devrait obtenir les droits exclusifs mondiaux sur Kevzara. S'agissant de Praluent, Regeneron devrait obtenir les droits exclusifs sur le territoire des États-Unis et Sanofi les droits hors États-Unis. Selon les termes de l'accord proposé, chacune des parties sera seule responsable du financement des dépenses de développement et de commercialisation relatives à leurs territoires respectifs. Ces évolutions ont pour objectif de simplifier et d'accroître l'efficacité des activités liées à ces produits. Les modalités de la collaboration relative à Dupixent(R) (dupilumab) resteront inchangées. La finalisation de ce projet d'accord devrait intervenir au premier trimestre 2020.
À propos de Regeneron Regeneron (NASDAQ : REGN) est une grande société de biotechnologie qui invente des médicaments aptes à transformer la vie des personnes atteintes de maladies graves. Fondée et dirigée par des médecins-chercheurs, l'entreprise possède la capacité unique de transformer ses recherches en médicaments, dont sept ont été approuvés par la FDA ainsi que des produits-candidats issus de ses activités de recherche interne. Ses médicaments et son portefeuille de développement sont conçus pour aider les patients souffrant de maladies oculaires, d'allergies et inflammations, de cancers, de maladies cardiovasculaires et métaboliques, de maladies neuromusculaires, de maladies infectieuses et de maladies rares.
Regeneron accélère et améliore le processus de développement traditionnel des médicaments grâce à VelociSuite(R), une suite unique de technologies dont fait partie VelocImmune(R), pour le développement optimal d'anticorps entièrement humanisés, ainsi qu'à des initiatives ambitieuses comme le Regeneron Genetics Center, l'un des plus grands centres de séquençage génétique du monde.
Pour plus d'informations sur Regeneron, voir le site www.regeneron.com ou suivre @Regeneron sur Twitter.
À propos de Sanofi
La vocation de Sanofi est d'accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de
santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous
prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous
accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les millions de
personnes souffrant d'une maladie chronique.
Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation
scientifique en solutions de santé partout dans le monde.
Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.
Relations médiasAshleigh Koss Relations investisseursGeorge Grofik
Tél.: +1 (908) 981-8745 Tél.: +33 (0)1 53 77 45 45
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Déclarations prospectives - Sanofi
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent
pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des
déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes
concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services
futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.
Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots "
s'attendre à ", " anticiper ", " croire ", " avoir l'intention de ", " estimer " ou "
planifier ", ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux
risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du
contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs
réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures
données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou
non, et à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un
produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions
relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou
le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que les
produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, l'approbation
future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à
saisir des opportunités de croissance externe, l'évolution des cours de change et des
taux d'intérêt, l'impact des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le
nombre moyens d'actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC,
y compris ceux énumérés dans les rubriques " Facteurs de risque " et " Déclarations
prospectives " du document de référence 2018 de Sanofi, qui a été déposé auprès de
l'AMF ainsi que dans les rubriques " Risk Factors " et " Cautionary Statement
Concerning Forward-Looking Statements " du rapport annuel 2018 sur Form 20-F de
Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre
à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation
applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité
des marchés financiers.
Déclarations prospectives et utilisation des médias numériques - Regeneron
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui impliquent des
risques et des incertitudes liés à des événements futurs et à la performance future de
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ("Regeneron" ou la "Société"), et les événements ou
résultats réels peuvent différer sensiblement de ces déclarations prospectives. Des
mots tels que "anticiper", "attendre", "avoir l'intention", "planifier", "croire",
"rechercher", "estimer", les variations de ces mots et des expressions similaires
visent à identifier ces déclarations prospectives, bien que tous les énoncés
prospectifs ne contiennent pas ces mots d'identification.Ces déclarations concernent,
et ces risques et incertitudes incluent, entre autres, la nature, le calendrier, et le
succès possible et les applications thérapeutiques des produits de Regeneron, des
produits candidats et des programmes de recherche et cliniques actuellement en cours
ou prévus, y compris sans limitation Dupixent(R) (dupilumab) , Praluent(R) (alirocumab) et
Kevzara(R) (sarilumab); le potentiel de tout accord de licence ou de collaboration, y
compris les accords de Regeneron avec Sanofi (tels que l'accord de licence d'anticorps
et de collaboration, tel que modifié de temps à autre), Bayer et Teva Pharmaceutical
Industries Ltd. (ou leurs sociétés
affiliées respectives, le cas échéant) , à annuler ou à résilier sans autre succès du
produit; si la restructuration proposée de la collaboration d'anticorps avec Sanofi
discutée dans ce communiqué de presse (la "restructuration proposée") sera achevée
dans les conditions actuellement envisagées, dans le délai prévu ou pas du tout;
l'impact du projet de restructuration sur les activités, les résultats d'exploitation
et la situation financière de Regeneron; les problèmes de sécurité imprévus résultant
de l'administration de produits et de produits candidats chez les patients, y compris
les complications graves ou les effets secondaires liés à l'utilisation des produits
candidats de Regeneron dans les essais cliniques; la mesure dans laquelle les
résultats des programmes de recherche et développement menés par Regeneron ou ses
collaborateurs peuvent être reproduits dans d'autres études et conduire à des
applications thérapeutiques; la probabilité, le calendrier et la portée d'une
éventuelle approbation réglementaire et du lancement commercial des produits candidats
en phase terminale de Regeneron et de nouvelles indications pour les produits
commercialisés; les obligations réglementaires et la surveillance continues ayant une
incidence sur les produits commercialisés, les programmes de recherche et cliniques et
les activités de Regeneron, y compris ceux liés à la confidentialité des patients; les
décisions des autorités gouvernementales réglementaires et administratives qui peuvent
retarder ou restreindre la capacité de Regeneron à continuer de développer ou de
commercialiser les produits et les produits candidats de Regeneron; les médicaments et
produits candidats concurrents qui peuvent être supérieurs aux produits et produits
candidats de Regeneron; l'incertitude quant à l'acceptation par le marché et le succès
commercial des produits et produits candidats de Regeneron et l'impact des études
(qu'elles soient menées par Regeneron ou par d'autres et qu'elles soient mandatées ou
volontaires) sur le succès commercial des produits et produits candidats de Regeneron;
la capacité de Regeneron à fabriquer et à gérer des chaînes d'approvisionnement pour
plusieurs produits et produits candidats; la capacité des collaborateurs, fournisseurs
ou autres tiers de Regeneron (selon le cas) d'exécuter des étapes de fabrication, de
remplissage, de finition, d'emballage, d'étiquetage, de distribution et d'autres
étapes liées aux produits et produits candidats de Regeneron; la disponibilité et
l'étendue du remboursement des produits de la Société auprès de tiers payeurs, y
compris les programmes de soins de santé et d'assurance des payeurs privés, les
organismes de maintien de la santé, les sociétés de gestion des prestations
pharmaceutiques et les programmes gouvernementaux tels que Medicare et Medicaid; la
détermination de la couverture et du remboursement par ces payeurs et les nouvelles
politiques et procédures adoptées par ces payeurs; dépenses imprévues; les coûts de
développement, de production et de vente de produits; la capacité de Regeneron à
respecter l'une de ses projections ou orientations financières et les modifications
des hypothèses sous-jacentes à ces projections ou orientations; et les risques
associés à la propriété intellectuelle d'autres parties et les litiges en cours ou
futurs y relatifs (y compris, sans s'y limiter, les litiges en matière de brevets et
autres procédures connexes concernant Dupixent et Praluent), d'autres litiges et
autres procédures et enquêtes gouvernementales concernant la Société et / ou ses
opérations, le résultat final de ces procédures et enquêtes, et l'incidence que tout
ce qui précède peut avoir sur les activités, les perspectives, les résultats
d'exploitation et la situation financière de Regeneron. Une description plus complète
de ces risques et d'autres risques importants se trouve dans les documents déposés par
Regeneron auprès de la US Securities and Exchange Commission, y compris son formulaire
10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2018 et son formulaire 10-Q pour la période
trimestrielle terminée 30 septembre 2019. Toutes les déclarations prospectives sont
faites sur la base des croyances et du jugement actuels de la direction, et le lecteur
est averti de ne pas se fier aux déclarations prospectives faites par Regeneron.
Regeneron n'assume aucune obligation de mettre à jour publiquement tout énoncé
prospectif, y compris, sans limitation, toute projection ou orientation financière,
que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement.
Regeneron utilise son site Web sur les médias et les relations avec les investisseurs
et ses médias sociaux pour publier des informations importantes sur la Société, y
compris des informations pouvant être jugées importantes pour les investisseurs. Des
informations financières et autres sur Regeneron sont régulièrement publiées et
accessibles sur le site Web des relations avec les médias et les investisseurs de
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(http://twitter.com/regeneron).
Pièce jointe
* Sanofi Regeneron - FR- 2019 12 10 VF
