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Eryaspase en phase III aux Etats-Unis. L'agence américaine du médicament a validé le lancement de l'essai clinique de phase III d'Erytech avec eryaspase dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas. Le premier patient devrait être recruté au 3ème trimestre 2018. L'étude TRYbeCA1 devrait inclure environ 500 patients dans 120 sites des deux côtés de l'Atlantique. Le cancer du pancréas est le 4ème cancer le plus mortel aux Etats-Unis. Les autorisations avaient déjà été obtenues en Europe.
DBV sans DGD. Le directeur général délégué, David Schilansky, va quitter son poste en août "afin de poursuivre d’autres opportunités professionnelles". La société se contentera de chercher un nouveau directeur financier et ne pourvoira pas le poste de directeur général délégué. "Je tiens à saisir cette opportunité pour mettre l’accent sur les réussites de David et le remercier pour ses nombreuses contributions pour DBV, notamment pendant cette période de transition majeure qui nous verra passer d’une société de recherche et développement basée en France, à une société avec des produits potentiellement commercialisés au niveau mondial", l'a salué le directeur général de DBV TechnologiesDaniel Tassé.
Ipsen en présentation. Le groupe tient ce jour une conférence investisseurs pour présenter ses ambitions 2022, fixées à 3,2 milliards d'euros de revenus et plus de 32% de marge opérationnelle. Ipsen développe actuellement cinq nouvelles molécules en clinique et prévoit neuf soumissions réglementaires entre 2019 et 2022. En particulier, la société espère soumettre une demande de mise sur le marché à la FDA au second semestre 2019 pour palovarotène dans une première indication, la fibrodysplasie ossifiante progressive. Deux nouvelles indications sont à l'étude pour optimiser Dysport en neurosciences, tandis qu'en oncologie, des études avancées sont en cours avec cabometyx et onyvide. La société a mis en page dédiée en ligne en vue de la webconférence.
Feu vert pour Genfit. Le comité de suivi indépendant de l'étude de phase III RESOLVE-IT a recommandé la poursuite de l'essai clinique avec elafibranor dans la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) sans aucune modification, sur la base des données à 36 mois. "Cette sixième revue planifiée du DSMB n’a identifié aucune préoccupation de sécurité", indique Genfit.
DBV sans DGD. Le directeur général délégué, David Schilansky, va quitter son poste en août "afin de poursuivre d’autres opportunités professionnelles". La société se contentera de chercher un nouveau directeur financier et ne pourvoira pas le poste de directeur général délégué. "Je tiens à saisir cette opportunité pour mettre l’accent sur les réussites de David et le remercier pour ses nombreuses contributions pour DBV, notamment pendant cette période de transition majeure qui nous verra passer d’une société de recherche et développement basée en France, à une société avec des produits potentiellement commercialisés au niveau mondial", l'a salué le directeur général de DBV TechnologiesDaniel Tassé.
Ipsen en présentation. Le groupe tient ce jour une conférence investisseurs pour présenter ses ambitions 2022, fixées à 3,2 milliards d'euros de revenus et plus de 32% de marge opérationnelle. Ipsen développe actuellement cinq nouvelles molécules en clinique et prévoit neuf soumissions réglementaires entre 2019 et 2022. En particulier, la société espère soumettre une demande de mise sur le marché à la FDA au second semestre 2019 pour palovarotène dans une première indication, la fibrodysplasie ossifiante progressive. Deux nouvelles indications sont à l'étude pour optimiser Dysport en neurosciences, tandis qu'en oncologie, des études avancées sont en cours avec cabometyx et onyvide. La société a mis en page dédiée en ligne en vue de la webconférence.
Feu vert pour Genfit. Le comité de suivi indépendant de l'étude de phase III RESOLVE-IT a recommandé la poursuite de l'essai clinique avec elafibranor dans la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) sans aucune modification, sur la base des données à 36 mois. "Cette sixième revue planifiée du DSMB n’a identifié aucune préoccupation de sécurité", indique Genfit.
Le portefeuille de développement de Genfit (Source Présentation corporate mars 2019)
Transgène voit plus loin. Le laboratoire a étendu sa visibilité financière jusqu'au 4ème trimestre 2020 grâce au versement de 10 millions de dollars par AstraZeneca, dans le cadre de leurs accords, au second trimestre 2019. Au cours du premier trimestre de l'exercice, les produits opérationnels ont atteint 1,9 million d'euros. Au 31 mars, la trésorerie et ses équivalents ressortaient à 9,1 millions d'euros, sans intégrer le versement ultérieur d'AstraZeneca, ni la ligne de crédit disponible de 20 millions d'euros. Les prochains résultats cliniques importants sont concentrés sur le second semestre 2019 pour Transgène.
En bref. Sensorion et ASIT Biotech ont publié leurs rapports annuels. SpineGuard obtient une première communication scientifique sur le guidage des robots chirurgicaux par la mesure DSG en temps réel lors du symposium Hamlyn.
