Abiomed, Inc. (NASDAQ : ABMD) a annoncé aujourd'hui qu'un premier patient avait été traité en Europe avec son nouveau ballonnet intra-aortique (BIA) et la console iPulse(TM), la technologie ayant récemment reçu la marque d'homologation CE. Le Dr. J.P.S. Henriques, cardiologue au centre hospitalier universitaire d'Amsterdam, a utilisé la pompe à ballonnet intra-aortique au cours d'une angioplastie à haut risque. Le ballonnet intra-aortique d'Abiomed est une technique percutanée conçue pour améliorer la circulation sanguine vers le c?ur et les autres organes des patients présentant une insuffisance cardiaque. La console combinée iPulse permet de gérer les systèmes d'assistance circulatoire BIA, BVS 5000 et AB5000 d'Abiomed, ainsi que les nouveaux produits d'Abiomed qui sortiront à l'avenir.

« Nous avons eu une expérience positive avec la console iPulse et le ballonnet intra-aortique d'Abiomed ; nous considérons que la technologie est sûre et facile à utiliser lors des angioplasties à haut risque. Ce nouveau ballonnet intra-aortique constitue une possibilité de traitement de premier ordre qui permet une perfusion cardiaque la moins invasive possible pour les patients », a indiqué le Dr. J.P.S. Henriques, cardiologue au centre hospitalier universitaire d'Amsterdam. « Nous nous réjouissons de poursuivre notre travail avec Abiomed à mesure que la société développe des techniques d'assistance circulatoire pour les patients en ayant besoin. »

L'intervention, qui a duré environ une heure, a fourni une circulation améliorée au cours d'une angioplastie chez un patient de 84 ans nécessitant des endoprothèses dans le tronc de l'artère coronaire gauche, qui alimente le c?ur en sang. Ce BIA 8 French est inséré par voie percutanée dans l'aorte descendante du patient via l'artère fémorale. Le rythme de gonflement et de dégonflement du ballonnet est contrôlé par le rythme cardiaque ou la pression sanguine, afin d'assurer une assistance cardiaque maximale.

« Environ 160 000 ballonnets intra-aortiques sont utilisés dans le monde chaque année. Grâce à notre nouveau BIA, Abiomed continue à faire des progrès en étendant sa présence internationale et sa gamme de produits », a indiqué Michael R. Minogue, PDG d'Abiomed. « Notre console iPulse et le nouveau ballonnet intra-aortique permettent à Abiomed d'asseoir sa présence dans le domaine des soins aux patients, en leur permettant d'accéder à des technologies pour intervention cardiaque ayant le potentiel de leur sauver la vie. »

À PROPOS D'ABIOMED

Basée à Danvers, Massachusetts, la société Abiomed, Inc. est un chef de file en matière de développement, de fabrication et de commercialisation de produits médicaux conçus pour aider ou remplacer un c?ur défaillant dans son rôle de pompe. Abiomed fabrique et vend actuellement le système d'assistance circulatoire AB5000(TM) et le système d'assistance biventriculaire BVS(R) 5000 pour l'assistance temporaire de tous les patients souffrant d'une insuffisance cardiaque susceptible d'être traitée. La société a également développé le c?ur de remplacement implantable AbioCor(R). En Europe, Abiomed offre le système d'assistance circulatoire Impella(R), très peu invasif, sous la marque d'homologation CE. Les systèmes Impella(R) 5.0 et 2.5 sont des appareils destinés à la recherche et dont l'utilisation aux États-Unis est limitée par les lois fédérales à un but de recherche uniquement. Les autres produits Impella et la console iPulse ne sont pas encore disponibles à la vente aux États-Unis. Pour en savoir davantage, veuillez consulter le site : www.abiomed.com.

DÉCLARATIONS PRÉVISIONNELLES

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, y compris des énoncés concernant le développement de produits existants et futurs d'Abiomed, les progrès de la société vis-à-vis de la croissance commerciale, et les possibilités à venir. Les résultats réels de l'entreprise peuvent différer considérablement de ceux qui ont été anticipés lors de ces déclarations prévisionnelles selon un certain nombre de facteurs, notamment : incertitudes liées au développement, aux essais et aux homologations réglementaires concernant les produits, pertes anticipées à venir, fabrication complexe, exigences de haute qualité, dépendance des sources d'approvisionnement limitées, concurrence, évolution technologique, législation gouvernementale, futurs besoins en capitaux et incertitude de financement supplémentaire, ainsi que d'autres risques et défis expliqués en détails dans les dossiers de l'entreprise déposés auprès de la Commission américaine des opérations de bourse (Securities and Exchange Commission), y compris le Rapport annuel sur le formulaire 10-K. Les lecteurs sont avertis de ne pas accorder de foi excessive aux déclarations prévisionnelles, qui ne sont pertinentes qu'au moment de la publication du présent communiqué. L'entreprise ne s'engage à communiquer publiquement aucun résultat des révisions de ces déclarations prévisionnelles pouvant être destiné à refléter les événements ou circonstances survenus après la publication de ce communiqué ou à refléter l'apparition d'événements imprévus.