Acorda Therapeutics annonce que Biopas Laboratories a déposé une demande d'approbation d'INBRIJA auprès des organismes de réglementation de six pays d'Amérique latine
Le 06 novembre 2023 à 14:00
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Acorda Therapeutics, Inc. a annoncé que son partenaire Biopas Laboratories (Biopas) a soumis de nouveaux dossiers réglementaires pour l'approbation d'INBRIJA® (poudre de lévodopa pour inhalation) dans six pays d'Amérique latine. INBRIJA est indiqué aux États-Unis pour le traitement intermittent des épisodes OFF chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson (MP) et traités par carbidopa/lévodopa. Biopas a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché pour INBRIJA en Argentine, en Colombie, au Costa Rica, en Équateur, au Panama et au Pérou.
Elle prévoit de déposer d'autres dossiers réglementaires pour l'approbation d'INBRIJA au Chili fin 2023 et au Mexique et au Brésil en 2024.
Acorda Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique qui se consacre au développement de thérapies visant à rétablir les fonctions et à améliorer la vie des personnes atteintes de troubles neurologiques. La société commercialise Inbrija (poudre de lévodopa pour inhalation), qui est approuvé aux États-Unis pour le traitement intermittent des épisodes d'inactivité, également appelés périodes d'inactivité, chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et traitées par carbidopa/lévodopa. Inbrija ne doit pas être utilisé par les patients qui prennent ou ont pris un inhibiteur non sélectif de la monoamine oxydase, tel que la phénelzine ou la tranylcypromine, au cours des deux dernières semaines. Inbrija utilise son système d'administration pulmonaire ARCUS, une plateforme technologique conçue pour administrer des médicaments par inhalation. ARCUS est une technologie d'administration pulmonaire de médicaments sous forme de poudre sèche. Inbrija commercialise également la marque AMPYRA (dalfampridine), comprimés à libération prolongée, 10 mg, pour améliorer la marche chez les adultes atteints de sclérose en plaques. Ampyra est commercialisé sous le nom de Fampyra en dehors des États-Unis par Biogen International GmbH.
Acorda Therapeutics annonce que Biopas Laboratories a déposé une demande d'approbation d'INBRIJA auprès des organismes de réglementation de six pays d'Amérique latine