Le conseil d'administration d'AK Medical Holdings Limited a annoncé que la société avait obtenu la certification des dispositifs médicaux de classe III pour le composant acétabulaire de la prothèse de hanche, approuvée par l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine le 30 novembre 2023. Les implants orthopédiques en alliage de titane imprimés en 3D sont désormais largement utilisés dans les applications cliniques et ont obtenu de bons résultats. Toutefois, l'alliage de titane étant un matériau biologiquement inerte, il est difficile de former un lien bioactif avec le tissu osseux après l'implantation dans le corps humain.

Ainsi, la première génération d'implants orthopédiques en alliage de titane imprimés en 3D doit encore améliorer ses fonctions biologiques. Depuis l'obtention de la première certification pour les implants orthopédiques imprimés en 3D en RPC en 2015, le groupe s'est consacré au développement de la technologie orthopédique imprimée en 3D et à l'amélioration des produits, et a établi une plateforme technologique pour la modification de la surface des implants en alliage de titane poreux imprimés en 3D. En conséquence, le groupe a développé la technologie 3DACT Bio® ?

et détenant les droits de propriété intellectuelle correspondants, a introduit des substances bioactives telles que le Ca/P à la surface des implants poreux en alliage de titane et a développé des produits en alliage de titane pour les articulations et la colonne vertébrale imprimés en 3D, ainsi que d'autres produits dotés de fonctions bioactives. L'approbation de la certification du composant acétabulaire de deuxième génération de la prothèse de la hanche, doté d'une fonction bioactive, concrétise l'avancée du développement des implants en acier poreux au titane imprimés en 3D, qui passent de la bioinertie à la fonctionnalité bioactive, et fait évoluer les implants en alliage d'aluminium poreux au titane imprimés en 3D de première génération vers un produit qui permet une combinaison bioactive avec le tissu osseux. La deuxième génération d'implants orthopédiques imprimés en 3D avec des fonctions bioactives basées sur la technologie 3DACT Bio® ?

constitue une nouvelle avancée dans la recherche et le développement continus du groupe en matière de technologie d'implants orthopédiques imprimés en 3D, réalisant ainsi l'amélioration des implants orthopédiques imprimés en 3D.