Alpha Tau Medical Ltd. a annoncé que sa première patiente atteinte d'un carcinome épidermoïde de la vulve a été traitée dans le cadre d'une étude de faisabilité et d'innocuité de l'Alpha DaRT à l'hôpital Addenbrookes du Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust à Cambridge, en Angleterre. L'essai à l'initiative de l'investigateur cherche à recruter 10 participants qui ont un cancer de la vulve nouvellement diagnostiqué ou localement récurrent avec ou sans métastases à distance. L'étude évaluera la sécurité et la faisabilité de l'utilisation de l'Alpha DaRT en mesurant les effets indésirables liés au traitement au cours de la période de suivi de 6 mois.

En outre, l'étude examinera également l'efficacité de l'Alpha DaRT en termes de réponse tumorale 4 semaines après l'insertion de l'Alpha DaRT selon les critères RECIST, de preuves historiques de nécrose dans les ganglions lymphatiques pathologiques (en cas d'ablation) et de pourcentage de tissu nécrotique (en cas d'ablation chirurgicale de la tumeur résiduelle) 4 à 6 semaines plus tard, de taux de contrôle local lors des visites de suivi à 3 mois et à 6 mois, de score de douleur évalué par le patient, d'état mental et d'état physique au cours de la période de suivi de 6 mois.