Arbutus Biopharma Corporation a annoncé les données préliminaires de la partie "lead-in" de l'AB-729 de son essai clinique de phase 2a combinant l'AB-729 avec un traitement par analogue nucléos(t)ide et Peginterferon alfa-2a. Les données renforcent la capacité de l'AB-729 à réduire l'antigène de surface, tout en continuant à présenter un profil généralement sûr et bien toléré chez les patients atteints du virus de l'hépatite B chronique (cHBV). Étant donné que seuls quelques patients en sont aux premières semaines de la phase IFN de l'essai clinique, la société a l'intention de fournir des données supplémentaires actualisées au cours du premier semestre de l'année prochaine, qui comprendront les résultats préliminaires de la partie IFN de l'essai.

Le recrutement est terminé dans l'essai clinique, 43 patients ayant reçu au moins une dose d'AB-729. Pour les 15 premiers patients qui ont atteint la semaine 16 du traitement et qui ont reçu deux doses d'AB-729 plus le traitement NA, le déclin moyen (SE) de l'AgHBs était de 1,51 log (0,12), comparable au déclin observé au même moment dans l'essai clinique de phase 1b achevé AB-729-001 (1,56 log (0,1)). Au fur et à mesure de l'avancement de l'essai, les patients seront répartis de manière aléatoire dans différents bras de traitement comprenant l'association de l'AB-729, la thérapie NA et des cures courtes d'IFN pendant 12 ou 24 semaines.

L'essai clinique de preuve de concept de phase 2a, randomisé, ouvert et multicentrique, est conçu pour étudier l'innocuité et l'activité antivirale de l'AB-729 en association avec une thérapie NA en cours et des traitements courts d'IFN. L'essai a recruté des patients NA-supprimés, HBeAg négatifs, non cirrhotiques, atteints de cHBV. Les patients sont principalement d'origine asiatique.

L'Ag HBs de base moyen était de 3,0 logs. Tous les patients reçoivent 60 mg d'AB-729 toutes les 8 semaines pendant 24 semaines, après quoi ils sont randomisés dans l'un des quatre bras pour recevoir un traitement par NA plus IFN pendant 12 ou 24 semaines avec ou sans doses supplémentaires d'AB-729. Après avoir terminé la période de traitement par IFN qui leur a été assignée, tous les patients resteront sous traitement par NA pendant 24 semaines supplémentaires, puis arrêteront le traitement par NA s'ils répondent aux critères d'arrêt prédéfinis.

Les patients qui arrêtent le traitement NA entreront dans une période de suivi intensif de 48 semaines.