(Alliance News) - AstraZeneca PLC a déclaré lundi que son traitement Enhertu a été approuvé par la Commission européenne pour traiter les patients adultes atteints de cancer du poumon.

La société pharmaceutique basée à Cambridge a déclaré que l'approbation du médicament est basée sur les résultats de l'essai Destiny-Lung02, dans lequel le médicament a montré un taux de réponse objective de 49% et une durée médiane de réponse de 16,8 mois.

Astra a déclaré qu'un taux de réponse complète a été observé, ainsi que 49 réponses partielles.

L'autorisation concerne le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules dont les tumeurs présentent une mutation HER2 activatrice après une chimiothérapie.

Enhertu est développé conjointement avec Daiichi Sankyo Co Ltd.

Astra a déclaré que l'approbation intervient également après l'adoption d'un avis positif sur le médicament par le Comité des médicaments à usage humain.

Dave Fredrickson, vice-président exécutif de l'oncologie chez AstraZeneca, a déclaré : "Il est essentiel de comprendre les facteurs moléculaires à l'origine d'un diagnostic de cancer du poumon et, bien qu'il existe désormais des options ciblées pour de nombreux patients, ceux qui souffrent d'un cancer du poumon non à petites cellules HER2 mutant n'ont eu que peu d'options thérapeutiques, aucune n'ayant été approuvée pour traiter leur type spécifique de cancer du poumon.

"Enhertu est la première option ciblée sur HER2 approuvée pour la maladie HER2 mutante et confirme la pertinence de HER2 en tant que cible dans le cancer du poumon.

Les actions d'AstraZeneca étaient en baisse de 0,7 % à 10 356,00 pence chacune lundi matin à Londres.

Par Harvey Dorset, journaliste à Alliance News

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