Evusheld (tixagevimab et cilgavimab, anciennement AZD7442) d'AstraZeneca, une combinaison d'anticorps à action prolongée, a été recommandé pour une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE) pour le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg) atteints de COVID-19 qui ne nécessitent pas d'oxygène supplémentaire et qui présentent un risque accru d'évolution vers un COVID-19 sévère. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a basé son avis positif sur les résultats de l'essai de traitement de phase III TACKLE pour le COVID-19 qui a montré qu'une dose intramusculaire (IM) d'Evusheldprotège de manière cliniquement et statistiquement significative contre la progression vers le COVID-19 sévère ou le décès de toute cause par rapport au placebo. Le traitement par Evusheld plus tôt dans l'évolution de la maladie a conduit à des résultats plus favorables.

TACKLE a été mené chez des adultes non hospitalisés souffrant de COVID-19 léger à modéré et présentant des symptômes depuis sept jours ou moins.90% des participants à l'essai présentaient un risque élevé de progression vers un COVID-19 sévère en raison de comorbidités ou de l'âge. Evusheld a été généralement bien toléré dans l'essai. Evusheld a déjà fait une différence importante dans le monde en aidant à prévenir les infections au COVID-19 dans les populations vulnérables qui ne peuvent pas avoir une réponse adéquate à la vaccination contre le COVID-19.

Cet avis positif du CHMP souligne le potentiel d'Evusheld en tant que traitement du COVID-19 pour les patients présentant un risque accru d'évolution vers une maladie grave. La dose recommandée d'Evusheld pour le traitement dans l'UE est de 300mg de tixagevimab et 300mg de cilgavimab, administrés en deux injections IM distinctes et séquentielles. Il a été démontré qu'Evusheld conserve la neutralisation in vitro de l'Omicron BA.5, qui est actuellement la variante dominante du SRAS-CoV-2 en Europe.2 Les preuves du monde réel générées à ce jour ont démontré des taux significativement plus faibles de COVID-19 symptomatique et/ou d'hospitalisation/décès pour les patients immunodéprimés recevant Evusheld par rapport aux bras de contrôle. Cela inclut des preuves du monde réel recueillies alors que les Omicron BA.5, BA.4, BA.2, BA.1 et BA.1.1 circulaient.