(Alliance News) - Un traitement qui prolonge la vie des personnes atteintes d'un cancer du sein avancé a été bloqué pour l'utilisation par le NHS en Angleterre, ce qui pourrait avoir un impact sur des milliers de patients.

Le National Institute for Health & Care Excellence (Nice) a déclaré que le coût demandé au NHS pour le trastuzumab deruxtecan - vendu sous le nom de marque Enhertu - était "trop élevé" par rapport à ses avantages.

L'organisation caritative Breast Cancer Now a qualifié cette décision de "jour sombre" pour les patients atteints de la maladie et a exhorté le fabricant Daiichi Sankyo Co Ltd, qui a développé le médicament avec AstraZeneca PLC, à "revenir à la table des négociations" avec Nice et le NHS England.

Enhertu est le premier traitement ciblé autorisé pour les patientes atteintes d'un cancer du sein à faible taux de HER2 qui ne peut être enlevé chirurgicalement ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps, également connu sous le nom de cancer du sein métastatique.

Les patientes se voient proposer des traitements pour le cancer HER2-négatif - généralement la chimiothérapie - mais pourraient bénéficier de thérapies ciblées.

Le projet d'orientation publié par Nice en septembre indiquait qu'il ne recommanderait pas l'utilisation d'Enhertu par le NHS en Angleterre en raison d'incertitudes dans les informations fournies par le fabricant et demandait plus de détails.

L'organisme de contrôle des dépenses a ensuite suspendu son évaluation en décembre pendant que les négociations commerciales étaient en cours, mais elles ont maintenant pris fin sans qu'un accord sur les prix ait été conclu.

Si Nice avait recommandé le traitement, environ 1 000 patients par an auraient été éligibles.

La baronne Delyth Morgan, directrice générale de Breast Cancer Now, a déclaré : "C'est un jour sombre pour les personnes atteintes d'un cancer du sein secondaire incurable.

"NHS England, Nice, Daiichi Sankyo et AstraZeneca ont laissé tomber les personnes vivant avec la maladie. Ils ont bloqué un traitement vital qui permet à des milliers de personnes atteintes d'un certain type de cancer du sein secondaire d'espérer vivre plus longtemps.

Helen Knight, directrice de l'évaluation des médicaments à Nice, a déclaré que le coût demandé au service de santé était "trop élevé par rapport aux avantages" du Enhertu et que l'organisation était "extrêmement déçue" de ne pas être en mesure de recommander le traitement pour une utilisation par le NHS.

Elle a ajouté : "La toile de fond des discussions commerciales était la conviction du comité d'évaluation indépendant que, sur la base des preuves disponibles, Enhertu représente un développement significatif pour les personnes atteintes d'un cancer du sein avancé à faible taux de HER2 qui ont actuellement des options de chimiothérapie limitées et qui, pour la plupart, n'ont pas de traitements ciblés à leur disposition.

"Cependant, une incertitude clé dans l'estimation du rapport coût-efficacité d'Enhertu était de savoir combien de temps les personnes sous Enhertu vivraient à l'avenir par rapport à celles recevant un traitement standard.

"Le comité indépendant a soigneusement examiné toutes les preuves et a appliqué son jugement sur l'approche la plus cliniquement plausible sur laquelle il a fondé sa décision.

En décembre, le Scottish Medicines Consortium (SMC) a approuvé l'utilisation d'Enhertu dans le cadre du NHS en Écosse.

Haran Maheson, vice-président et responsable de l'oncologie chez Daiichi Sankyo UK, a averti que les patients en Angleterre seraient désormais confrontés à une "loterie de codes postaux" pour le traitement.

"Nous sommes extrêmement déçus que les patientes d'Angleterre et du Pays de Galles atteintes d'un cancer du sein soient privées d'un traitement efficace en raison d'un détail technique dans la nouvelle formule utilisée par Nice pour évaluer les médicaments anticancéreux", a-t-il déclaré.

"Comme nous l'avons démontré en Écosse, il est possible de fournir un accès à ce médicament de manière rentable au Royaume-Uni. Les patients sont maintenant confrontés à une loterie de codes postaux.

"Il s'agit du premier et du seul médicament homologué ciblant HER2 qui soit efficace dans le cancer du sein à faible taux d'HER2 et, malheureusement, l'approche de Nice ne tient pas suffisamment compte de la gravité de cette maladie dévastatrice.

"Nous restons déterminés à trouver une solution pour offrir un accès équitable aux patients à travers le Royaume-Uni et nous demandons instamment à Nice d'être plus constructif et de faire preuve de flexibilité dans son processus d'évaluation".

La baronne Morgan a déclaré que la décision pour l'Angleterre signifie que "des milliers de mères, de filles, de sœurs, d'épouses, de collègues et d'amis qui veulent être là et créer des souvenirs spéciaux, sont maintenant confrontés à la réalité insupportable de savoir qu'un traitement qui aurait pu être une bouée de sauvetage pour eux existe, mais reste hors de portée, alors que les femmes en Écosse ont été autorisées à y accéder".

"Ni nous, ni les personnes touchées par un cancer du sein secondaire ne nous laisserons tomber", a-t-elle ajouté.

"Nice, NHS England, Daiichi Sankyo et AstraZeneca ne doivent pas le faire non plus - ils doivent revenir à la table des négociations et trouver une solution qui donne la priorité aux femmes atteintes d'un cancer du sein secondaire.

"NHS England doit faire tout ce qui est en son pouvoir pour être flexible et aider à respecter son engagement continu à fournir les derniers médicaments de pointe aux patients. Daiichi Sankyo et AstraZeneca doivent s'assurer qu'ils font tout leur possible pour fixer le prix du médicament à un coût équitable pour le NHS".

Un porte-parole du NHS a déclaré : "NHS England s'attendait à ce que les sociétés pharmaceutiques AstraZeneca et Daiichi Sankyo proposent ce traitement à un prix qui permettrait à Nice de recommander son utilisation pour les patientes atteintes d'un cancer du sein secondaire.

"Nous sommes profondément déçus qu'AstraZeneca et Daiichi Sankyo n'aient pas voulu fixer le prix de ce traitement pour permettre son approbation, privant ainsi les patientes du NHS de la possibilité d'accéder à cette dernière avancée en matière de soins".

Les actions d'AstraZeneca ont augmenté de 0,8 % à 10 122,00 pence chacune mardi après-midi à Londres, tandis que les actions de Daiichi Sankyo ont clôturé en hausse de 0,9 % à 4 945,00 yens chacune.

Par Storm Newton, journaliste santé

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source : PA

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