AusCann Group Holdings Limited a annoncé qu'elle avait reçu le mémorandum officiel de la conférence (‘MOC') de la Food and Drug Administration américaine, Centre for Veterinary Centre (‘FDA-CVM'), fournissant des directives officielles sur le programme de développement et la voie réglementaire pour l'approbation de CPAT-01 en tant que médicament vétérinaire aux États-Unis. Le MOC est le compte-rendu officiel du CVM d'une réunion réussie de la Conférence de Pré-soumission (‘PSC') qui s'est tenue virtuellement avec l'agence pour discuter du programme de développement en cours pour l'approbation de CPAT-01 comme médicament vétérinaire pour la gestion de la douleur, de l'inflammation et de la qualité de vie chez les chiens souffrant d'arthrose. Le dossier de la réunion du CSP comprenait un aperçu du programme CPAT-01, avec des questions spécifiques liées aux différentes sections techniques qui seront requises pour une New Animal Drug Application (‘NADA') en vue de l'approbation de CPAT-01 en tant que médicament vétérinaire aux Etats-Unis. Le MOC fournit à la société des éclaircissements sur la voie d'approbation de CPAT-01, y compris la confirmation qu'AusCann sera en mesure de faire progresser son programme de développement pour le contrôle de la douleur et de l'inflammation chez les chiens souffrant d'arthrose en tant que critères principaux, avec la possibilité de chercher à améliorer la qualité de vie en tant que critère secondaire. La société a également reçu des recommandations favorables concernant l'approche de la société à l'égard d'un régime de titrage pour CPAT-01 afin de tenir compte de la variabilité des cannabinoïdes, ainsi que la confirmation que le plan de développement de la société en matière de sécurité et de toxicologie sera suffisant, ce qui réduit considérablement le temps et les coûts nécessaires au programme. Le marché mondial de la gestion de la douleur vétérinaire devrait croître à un taux de croissance annuel composé de 8% pour atteindre 1,6 milliards de dollars US au niveau mondial d'ici 2023, et il reste un grand besoin non satisfait pour des options de traitement sûres et naturelles pour les chiens souffrant de conditions douloureuses. AusCann a commencé la phase de conception de son essai d'efficacité clinique de phase 2C afin de générer des données pilotes finales pour informer la conception du programme pivot de phase 3 de la société afin de soutenir une NADA pour l'approbation du CPAT-01, en tant que médicament vétérinaire enregistré auprès de la FDA des États-Unis, le " premier de sa catégorie ".