En réponse directe au rappel volontaire par Nurse Assist, LLC de seringues pré-remplies et d'autres produits à base d'eau stérile, Avanos Medical, Inc. a volontairement rappelé des lots spécifiques de kits de tubes d'alimentation gastrique - jéjunale MIC le 16 janvier 2024. Ces kits comprennent des seringues fournies par le personnel infirmier, pré-remplies d'eau stérile, essentielles pour gonfler le ballonnet de rétention de la sonde d'alimentation. Le rappel volontaire de Nurse Assist a été initié en raison de préoccupations concernant le manque potentiel d'assurance de stérilité de ces produits à base d'eau.

Cette lacune peut conduire à des produits non stériles, ce qui présente un risque de contact de l'eau avec le site chirurgical d'un patient. Toute plaie ouverte exposée à des produits non stériles peut présenter un risque d'infection pour le patient. La seringue préremplie est le seul article du kit de sonde d'alimentation Avanos concerné par le rappel de Nurse Assist.

En date du 6 février 2024, la FDA a signalé avoir reçu des événements indésirables associés à l'utilisation des produits Nurse Assist et continue d'évaluer ces informations. Avanos n'a pas été directement contacté pour des événements indésirables signalés. Après avoir évalué l'impact du rappel de Nurse Assist, Avanos a identifié les codes de produit et les numéros de lot des kits de sonde d'alimentation gastrique et jéjunale MIC concernés.

Les clients recevant les lots listés sont invités à retirer tous les kits concernés de leurs installations et à prendre les mesures suivantes : Poursuivre les soins post-opératoires normaux pour toute sonde MIC GJ nouvellement placée. Signalez immédiatement tout événement indésirable impliquant ces produits. Vérifiez tous les lieux de stockage et d'entreposage pour les produits concernés et mettez-les en quarantaine.

Remplissez le formulaire de réponse du client. Détruisez tous les lots concernés en stock. Informez les autres départements ou clients de ce rappel.