Bausch Health Companies Inc. et Glenmark Specialty S.A., une filiale de Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Glenmark) ont annoncé que RYALTRIS® (chlorhydrate d'olopatadine et furoate de mométasone en vaporisateur nasal) a été approuvé par Santé Canada pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière (RAS) modérée à grave et des symptômes oculaires associés chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus. RYALTRIS est un traitement combiné à dose fixe qui procure un soulagement des symptômes de la RAS, tant nasaux qu'oculaires, en un seul spray nasal facile à utiliser. Le début d'action pour le soulagement des symptômes nasaux se produit dans les 15 minutes suivant l'administration de RYALTRIS. L'efficacité et l'innocuité de RYALTRIS® ont été établies dans le cadre d'un programme d'études cliniques mené par Glenmark auprès de plus de 3 000 patients atteints de SAR. RYALTRIS deux fois par jour a apporté une amélioration statistiquement significative des symptômes nasaux et oculaires par rapport au placebo, ainsi qu'un début d'action statistiquement significatif dans le soulagement des symptômes nasaux par rapport au placebo à 15 minutes, dans trois études de phase 3 randomisées en double aveugle (P < 0,05). RYALTRIS a démontré un profil de sécurité typique de celui observé avec les médicaments intranasaux de la même classe. Informations importantes sur la sécurité de RYALTRIS® : RYALTRIS est un spray intra-nasal et ne doit pas être administré par voie orale, instillé dans les yeux, les oreilles
ou appliqué sur la peau. Lors d'études cliniques de 14 jours menées auprès de patients atteints de RAS et prenant RYALTRIS deux fois par jour, les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été une altération du goût (3 %), des saignements de nez (1 %) et une gêne nasale (1 %). RYALTRIS ne doit pas être utilisé par toute personne ayant eu une réaction allergique à l'olopatadine ou à la mométasone ou à tout ingrédient de la formulation ou ayant des infections fongiques, bactériennes ou tuberculeuses non traitées des voies respiratoires. Une surveillance médicale étroite est requise chez toute personne dont le système immunitaire est affaibli, y compris chez les personnes ayant eu des infections par des agents pathogènes opportunistes. Un risque accru d'apparition ou d'aggravation potentielle d'infections préexistantes (par exemple la tuberculose) par des champignons, des bactéries ou des virus peut survenir ; y compris des infections mortelles par la varicelle, la rougeole et l'herpès chez les patients sensibles. RYALTRIS doit être utilisé sous étroite surveillance médicale chez toute personne ayant eu des saignements de nez ou une perforation nasale. La récurrence, l'aggravation ou la persistance de ces problèmes nasaux peuvent se produire. L'effet de RYALTRIS sur la grossesse et par transmission dans le lait maternel n'est pas connu.