Becton, Dickinson and Company reçoit l'autorisation 510(K) de la Food and Drug Administration américaine pour le système BD Kiestra Identifa.
Le 07 janvier 2022 à 12:50
Partager
Becton, Dickinson and Company a annoncé avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le système BD Kiestra IdentifA, conçu pour automatiser la préparation des tests d'identification bactérienne en microbiologie. Identifier le micro-organisme à l'origine d'une infection est un processus qui demande beaucoup de travail. Avec le BD Kiestra IdentifA, le technicien de laboratoire utilise l'informatique BD Synapsys pour sélectionner des colonies bactériennes discrètes à partir d'une image numérique de la plaque. Une robotique sophistiquée prélève ensuite physiquement les organismes sélectionnés et prépare l'échantillon pour un test d'identification spécifique. En automatisant des étapes manuelles généralement lourdes, le BD Kiestra IdentifA peut réduire le risque d'erreur humaine lors de la préparation des échantillons pour l'identification bactérienne et produire des diagnostics plus précis pour les patients. La rationalisation des processus permet également aux techniciens de laboratoire de consacrer leur temps et leur expertise à des tâches à plus forte valeur ajoutée. BD Kiestra IdentifA est la seule solution approuvée par la FDA qui est disponible dans le cadre d'un système d'automatisation de laboratoire connecté à une piste pour prendre en charge les flux de préparation des échantillons pour les types d'isolats courants et difficiles. L'intégration de la solution BD Synapsys Informatics au BD Kiestra IdentifA, en combinaison avec la spectrométrie de masse MALDI-ToF (matrix-assisted laser desorption/ionization-time of flight), permet une identification plus rapide et plus précise des bactéries et des levures afin d'aider les cliniciens à prendre des décisions thérapeutiques.
Becton, Dickinson and Company est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de matériels et de dispositifs médicaux et diagnostiques. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- dispositifs médicaux (73,5%) : instruments chirurgicaux, produits de soins urologiques, systèmes pharmaceutiques, etc. ;
- matériels de diagnostic (18,7%) : systèmes automatisés pour l'hémoculture, la détection des mycobactéries et la biologie moléculaire, dispositifs dédiés à la biologie médicale, etc. ;
- outils de recherche et de développement clinique (7,8%) : outils destinés à la découverte de médicaments et de vaccins, à l'étude des gènes, à la culture de cellules et à la manipulation des liquides, instruments de tri et d'analyse des cellules, anticorps monoclonaux, etc.
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (57,4%), Europe-Moyen Orient-Afrique (21,9%), Asie (15%) et autres (5,7%).