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BIOPHYTIS S.A.

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Biophytis présente le développement de Sarconeos en phase 3 pour le traitement de la sarcopénie au 15e congrès international SCWD

28/06/2022 | 16:32
Biophytis SA annonce qu'elle donne une présentation orale sur le développement de Sarconeos (BIO101) pour le traitement de la sarcopénie lors du 15ème congrès international SCWD (Society on Sarcopenia, Cachexia & Wasting disorders). Cette présentation orale donnée par les Drs Waly Dioh et Cendrine Tourette et intitulée : &#147;BIO101 en développement pour le traitement de la sarcopénie&#148 ; résume les principales étapes du développement de Sarconeos (BIO101) qui ont déjà été franchies, principalement les résultats de l'étude SARA-INT de phase 2 ainsi que les grandes lignes de l'étude SARA de phase 3 que la société entend lancer avant la fin de 2022. S'appuyant sur les résultats de l'étude SARA-INT Phase 2, la société a demandé l'avis scientifique des autorités réglementaires européennes (EMA) et américaines (FDA) afin de définir le design et les conditions de démarrage du programme SARA Phase 3. Sarconeos (BIO101) a le potentiel d'être le premier candidat médicament à passer en Phase 3 dans la sarcopénie. La publication récente des premiers résultats de l'étude européenne SPRINTT, une étude clinique paneuropéenne chez des patients âgés atteints de sarcopénie, a fourni de nouvelles données qui soutiennent la conception d'une phase 3 dans cette indication. L'étude SPRINTT a montré, confirmant une étude antérieure LIFE aux Etats-Unis, que le risque d'incapacité de mobilité peut être estimé chez les patients atteints de sarcopénie sévère en mesurant sur une période de 1 à 3 ans la perte de la capacité à marcher 400 m. L'étude de phase 3 de Sarconeos (BIO101) ciblera 600 à 900 patients de plus de 65 ans présentant une sarcopénie sévère (3 = SPPB = 7), une faible vitesse de marche (4m) = 0,8 m/s et une faible force de préhension (HGS < 20kg pour les femmes et < 35,5 kg pour les hommes). Les patients seront traités pendant un minimum de 12 mois en recevant soit un placebo, soit 350 mg de Sarconeos (BIO101) b.i.d. Le critère d'évaluation principal sera la capacité à réaliser le test de marche de 400 m en moins de 15 minutes, et les critères d'évaluation secondaires suivants seront utilisés : La vitesse de marche de 4 m du SPPB, la force de préhension des mains (HGS) et les résultats rapportés par les patients (PRO). La durée de cette étude est estimée à 36 mois à partir de l'inclusion du premier patient prévue à la fin de 2022. Le design de cette étude pourra toutefois évoluer en fonction des discussions en cours avec les autorités de santé européennes et américaines. La société prévoit de déposer une demande d'essai clinique (CTA) au quatrième trimestre 2022, en fonction des discussions finales avec la FDA et l'EMA.

© S&P Capital IQ 2022
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Capitalisation 15,2 M 15,5 M -
Capi. / CA 2022 5,44x
Capi. / CA 2023 0,81x
Nbr Employés 26
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Graphique BIOPHYTIS S.A.
Durée : Période :
Biophytis S.A. : Graphique analyse technique Biophytis S.A. | Zone bourse
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TendancesHaussièreBaissièreBaissière
Evolution du Compte de Résultat
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
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Philippe Rousseau Chief Financial & Administrative Officer
Pierre J. Dilda Chief Scientific Officer
Rob van Maanen Chief Medical Officer
Waly Dioh Chief Operating Officer
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
BIOPHYTIS S.A.-81.21%15
GILEAD SCIENCES, INC.-9.08%82 747
VERTEX PHARMACEUTICALS37.98%76 740
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.0.76%68 030
WUXI APPTEC CO., LTD.-22.47%39 407
BIONTECH SE-41.02%36 949