Rigel Pharmaceuticals Inc. a annoncé qu'elle avait conclu une entente définitive en vue d'acquérir les droits américains de GAVRETO (pralsétinib) auprès de Blueprint Medicines Corporation (" Blueprint "). GAVRETO est une petite molécule administrée une fois par jour, par voie orale, qui inhibe la kinase RET de type sauvage (réarrangée lors de la transfection) et les fusions RET oncogènes. GAVRETO est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique avec fusion RET, tel que détecté par un test approuvé par la FDA.

GAVRETO est également autorisé pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus atteints d'un cancer de la thyroïde avancé ou métastatique avec fusion RET, qui nécessitent un traitement systémique et qui sont réfractaires à l'iode radioactif (si l'iode radioactif est approprié). Cette indication a fait l'objet d'une approbation accélérée sur la base du taux de réponse global et de la durée de la réponse. Le maintien de l'autorisation pour cette indication peut être subordonné à la vérification et à la description du bénéfice clinique dans un ou plusieurs essais de confirmation.

Les discussions avec la FDA concernant les exigences de confirmation sont en cours. Selon les termes de l'accord, Blueprint recevra un prix d'achat de 15,0 millions de dollars, dont 10,0 millions de dollars sont payables lors de la première vente commerciale par Rigel et 5,0 millions de dollars supplémentaires sont payables au premier anniversaire de la date de clôture, sous réserve de certaines conditions. Blueprint est également éligible pour recevoir jusqu'à 97,5 millions de dollars en paiements d'étape commerciaux futurs et jusqu'à 5,0 millions de dollars en paiements d'étape réglementaires futurs, en plus de redevances échelonnées allant de 10 % à 30 %.

Les brevets qui ont été délivrés ou qui devraient être délivrés pour GAVRETO auront des dates d'expiration statutaires comprises entre 2036 et 2041. Rigel prévoit d'achever la transition de l'actif et de commencer à comptabiliser les ventes de produits au troisième trimestre 2024. Rigel fournira des détails supplémentaires sur cette transaction lors de sa prochaine conférence téléphonique sur les résultats trimestriels au début du mois de mars. L'acquisition par Rigel des droits américains sur GAVRETO est concomitante à la décision annoncée précédemment par Roche de mettre fin à l'accord de collaboration sur GAVRETO avec Blueprint à compter du 22 février 2024.

Selon un communiqué de la société, Genentech, membre du groupe Roche, s'engage auprès des patients et travaille avec Rigel et Blueprint pour s'assurer que les patients actuels et nouvellement prescrits puissent accéder à GAVRETO sans interruption pendant la période de transition, avec des étapes spécifiques et un calendrier qui seront communiqués aux principales parties prenantes, y compris les fournisseurs de soins de santé, dans les prochaines semaines.