Calliditas Therapeutics AB ("Calliditas"), partenaire d'Everest Medicines, a annoncé que la FDA américaine a accordé une période d'exclusivité de sept ans pour Nefecon®, expirant en décembre 2030, à condition que Calliditas obtienne l'approbation complète avec une nouvelle indication pour ce produit pharmaceutique en décembre 2023. Après approbation complète en décembre 2023, Nefecon® est indiqué "pour réduire la perte de la fonction rénale chez les adultes atteints de néphropathie primaire à immunoglobuline A (IgAN) et présentant un risque de progression de la maladie". La période d'exclusivité reflète la nouvelle indication couvrant tous les patients adultes atteints de néphropathie à immunoglobuline A primaire et présentant un risque de progression de la maladie, sur la base d'une réduction confirmée de la perte de fonction rénale reflétant un bénéfice clinique sur la fonction rénale pour les patients adultes atteints de néphropathie à immunoglobuline A primaire.

Le ministère sud-coréen de l'alimentation et de la sécurité des médicaments a accordé le statut de médicament orphelin à Nefecon® en novembre 2022. Nefecon® est une formulation orale brevetée à libération retardée de budésonide, un corticostéroïde doté d'une puissante activité glucocorticoïde et d'une faible activité minéralocorticoïde qui subit un métabolisme de premier passage important. La formulation est conçue sous la forme d'une capsule à libération retardée qui est enrobée d'entérosol afin de rester intacte jusqu'à ce qu'elle libère le budésonide dans l'iléon distal.

Chaque capsule contient des billes de budésonide enrobées qui ciblent les cellules B des muqueuses présentes dans l'iléon où la maladie prend naissance, conformément aux modèles pathogéniques prédominants. En juin 2019, Everest Medicines a conclu avec Calliditas un accord de licence exclusif, assorti de redevances, qui confère à Everest Medicines les droits exclusifs de développement et de commercialisation de Nefecon® en Chine continentale, à Hong Kong, à Macao, à Taïwan et à Singapour. L'accord a été étendu en mars 2022 pour inclure la Corée du Sud dans les territoires d'Everest Medicine.