Cambridge Cognition Holdings Plc a annoncé le lancement de AQUA, sa solution automatisée d'assurance qualité pour les essais cliniques sur le système nerveux central ("SNC"), qui s'appuie sur sa plateforme innovante Winterlight pour la parole et le langage. Il s'agit de la première solution de ce type disponible sur le marché. La société a déjà trouvé un client pour AQUA.

Cambridge Cognition estime que le potentiel d'AQUA est considérable. D'après une étude de marché indépendante commandée par la société, le marché de l'assurance qualité automatisée pour les essais cliniques sur le SNC mesurant uniquement la cognition est estimé à 16 millions de pesetas par an d'ici cinq ans. Cambridge Cognition pense également qu'il pourrait y avoir d'autres possibilités d'utilisation de la technologie dans d'autres domaines thérapeutiques et dans des applications de soins de santé.

L'assurance qualité est une exigence essentielle pour les essais cliniques, comme le prévoient les lignes directrices des "bonnes pratiques cliniques". Les essais cliniques sur le SNC, par exemple pour la maladie d'Alzheimer ou la schizophrénie, peuvent s'appuyer sur un clinicien qui pose des questions au patient et note manuellement la réponse. Dans les essais cliniques de grande envergure à un stade avancé, l'assurance qualité est essentielle, car des consultations cliniques de mauvaise qualité pourraient modifier les résultats de l'essai.

Actuellement, des cliniciens experts écoutent généralement une partie des consultations des patients dans le cadre d'essais cliniques à un stade avancé afin d'identifier et de signaler les erreurs. Ces examens peuvent être lents et coûteux. AQUA a été développé par la société à l'aide d'une technologie vocale avancée mise au point par Winterlight afin d'assurer une assurance qualité plus rapide, plus économique et plus précise.

AQUA peut être utilisé pour évaluer chaque consultation de patient et fournir un rapport structuré à l'entreprise pharmaceutique en quelques heures, et non en quelques jours ou semaines. Le produit est disponible en neuf langues, pour plusieurs instruments cliniques largement utilisés dans le domaine du SNC et adaptable à presque tous les autres. AQUA peut également confirmer qu'il s'agit bien du même patient lors de chaque consultation ultérieure.

Avec AQUA, les entreprises pharmaceutiques peuvent être plus sûres que les données de leurs essais cliniques sont exactes. Elles peuvent résoudre des problèmes, tels que des questions hors script ou une notation inexacte, avec un site d'essai clinique particulier en l'espace de quelques heures. Par la suite, elles disposent des rapports de chaque consultation de patient comme preuve d'un respect approprié de la qualité pour les autorités de réglementation dans le cadre d'une nouvelle demande de médicament.

La société a mené son propre essai en comparant des non-experts utilisant AQUA à des cliniciens experts, ce qui a montré qu'il y avait un haut degré de corrélation. Grâce à ces résultats, la société a déjà trouvé un client principal pour AQUA et la solution sera utilisée pour la première fois dans un essai clinique de phase II pour la maladie d'Alzheimer qui débutera plus tard en 2023.