CardieX Limited a annoncé que son nouveau moniteur de santé artérielle, le CONNEQT Pulse (Pulse), a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Pulse est le seul moniteur de signes vitaux destiné aux particuliers, aux cliniciens et aux essais cliniques qui mesure à la fois la pression artérielle brachiale (pression au niveau du bras de l'utilisateur) et la pression artérielle centrale (pression au niveau de l'aorte/du cœur), ainsi que de nombreux autres biomarqueurs de la santé vasculaire. Pulse intègre la technologie brevetée SphygmoCor de CardieX, leader du marché de la pression artérielle centrale et de l'analyse non invasive des formes d'ondes artérielles depuis plus de 20 ans.

Pulse fournit des informations sur la santé cardiaque qui n'étaient auparavant disponibles que dans les hôpitaux, les instituts de recherche et les essais cliniques, en se basant sur un panel de biomarqueurs cardiaques et vasculaires qui n'étaient pas disponibles dans les tensiomètres traditionnels. Pulse utilise la même technologie d'analyse des ondes de pouls que celle utilisée par les cardiologues pour prédire la pression artérielle là où elle est la plus importante : au niveau de l'aorte. L'autorisation de Pulse par la FDA signifie que la technologie SphygmoCor de la société peut maintenant être étendue à des essais cliniques décentralisés, à la surveillance à distance des patients et à l'autosurveillance à domicile.

Les rapports sur les biomarqueurs vasculaires de Pulse permettent aux cliniciens et aux patients d'avoir une vision plus précise et personnalisée de la santé vasculaire afin de mieux informer les options de traitement et d'obtenir des résultats supérieurs. La technologie brevetée et non invasive de la forme d'onde aortique centrale de Pulse mesure les indicateurs clés de la santé vasculaire, y compris la pression artérielle centrale, la rigidité artérielle et d'autres biomarqueurs vasculaires, tels que : Le rapport de viabilité sous-endocardique ; la fréquence cardiaque de qualité médicale (similaire aux relevés obtenus dans une unité de soins intensifs/un hôpital) ; la pression du pouls central ; la pression d'augmentation ; et l'indice d'augmentation. Pulse permet aux prestataires de surveiller les biomarqueurs vasculaires d'un patient sans que celui-ci ait à quitter le confort de son domicile. Il permet également aux responsables d'essais cliniques de gérer à distance les participants aux essais sans qu'ils aient à se rendre sur le site de l'essai clinique.

L'approbation du Pulse par la FDA démocratise la technologie SphygmoCor de CardieX, leader sur le marché, en mettant sur le marché des informations vasculaires approfondies et des mesures de santé cardiaque cliniquement pertinentes à un prix désormais abordable pour tous. Les médecins peuvent prescrire Pulse aux patients qui ont besoin de surveiller leur santé cardiaque. Les données des patients sont automatiquement synchronisées avec le CONNEQT Patient Management Portal (CPMP), un outil de gestion des patients basé sur le cloud et conforme à la loi HIPAA, qui permet aux professionnels de la santé de surveiller à distance la santé artérielle de leurs patients.

En outre, les consommateurs et les patients peuvent accéder à des informations approfondies sur la santé artérielle, ainsi qu'à des programmes de coaching et de mode de vie, et à d'autres outils de santé, par le biais de l'application CONNEQT.