Cardiovascular Systems, Inc. a annoncé la commercialisation complète de la couronne 2.00 Max Crown pour les systèmes d'athérectomie orbitale périphérique (2.00 Max Crown). Construite sur la plateforme éprouvée d'athérectomie orbitale Diamondback 360®, la 2.00 Max Crown est conçue de manière unique pour permettre la modification simultanée du calcium intimal et médial. La nouvelle 2.00 Max Crown est dotée d'un revêtement en diamant de 70 microns qui crée un engagement plus efficace dans la plaque mixte, ce qui permet d'obtenir un gain luminal optimal dans les lésions légèrement à modérément calcifiées au-dessus du genou.

Dix-huit à 20 millions d'Américains, la plupart âgés de plus de 65 ans, souffrent de MAP, qui est causée par l'accumulation de plaque dans les artères périphériques réduisant le flux sanguin. Les symptômes comprennent des douleurs aux jambes lors de la marche ou au repos. Si elle n'est pas traitée, la MAP peut entraîner des douleurs sévères, l'immobilité, des plaies qui ne guérissent pas et finalement l'amputation d'un membre.

Avec des facteurs de risque tels que le diabète et l'obésité en hausse, la prévalence de la MAP augmente à un rythme à deux chiffres. La série interchangeable du système d'athérectomie orbitaire périphérique Diamondback 360®, qui comprend les couronnes Max, Solid, Classic et Micro, est un système d'athérectomie orbitaire percutanée indiqué pour le traitement des patients souffrant d'une maladie athérosclérotique occlusive dans les artères périphériques et de matériel sténotique provenant de fistules artificielles de dialyse artério-veineuse. Les contre-indications du système incluent l'utilisation dans les artères coronaires, les pontages, les stents, ou en présence de thrombus ou de dissections.

Bien que l'incidence des événements indésirables soit rare, les événements potentiels qui peuvent se produire avec l'athérectomie comprennent : douleur, hypotension, AVC/ATC, décès, dissection, perforation, embolisation distale, formation de thrombus, hématurie, fermeture brutale ou aiguë du vaisseau ou spasme artériel. La couronne 2.00 Max n'a pas été testée pour permettre le retrait de matériel sténotique de fistules artério-veineuses artificielles pour dialyse (shunt AV).