Hyphens Pharma International Limited a annoncé que sa filiale, Hyphens Pharma Pte. Ltd, a conclu des accords exclusifs de licence et d'approvisionnement avec Cassiopea S.p.A., une filiale de Cosmo Pharmaceuticals N.V. (Cosmo) pour les droits exclusifs de développement et de commercialisation de Winlevi® (clascoterone) crème 1% et de toute extension et/ou amélioration future du produit dans le traitement de l'acné dans 10 pays d'Asie du Sud-Est. Winlevi® est un nouveau médicament approuvé par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis, doté d'un mécanisme d'action unique pour le traitement topique de l'acné chez les patients âgés de 12 ans et plus.

C'est l'inhibiteur topique des récepteurs androgènes qui s'attaque à la composante hormonale androgène de l'acné et c'est le premier nouveau type de médicament contre l'acné approuvé par la FDA depuis 1982. Étant la seule crème topique à traiter l'acné hormonale directement dans la peau, elle propose une approche non antibiotique aux personnes souffrant d'acné partout dans le monde. Winlevi® inhibe la production de sébum et l'inflammation en ciblant les récepteurs des androgènes dans les cellules des glandes sébacées.

Les traitements oraux sont généralement prescrits pour traiter l'acné hormonale, mais ils ne sont habituellement prescrits qu'aux femmes. Avec Winlevi®, les hommes souffrant d'acné, ainsi que les femmes qui ne veulent pas prendre de médicaments par voie orale, peuvent maintenant bénéficier de ce traitement premier de sa classe, faisant de Winlevi® un changement de jeu dans la lutte contre l'acné. Dans une étude portant sur 3 888 sujets chinois de Singapour, la prévalence estimée de l'acné vulgaire est de 53,8 %.

L'acné peut avoir de profonds effets sociaux et psychologiques sur les adolescents ou les jeunes adultes lorsqu'elle affecte leur estime de soi. En tant que premier nouveau médicament contre l'acné depuis des décennies, Winlevi® a un énorme potentiel pour révolutionner l'espace du traitement de l'acné. Winlevi® sera le premier produit thérapeutique innovant de Hyphens Pharma, approfondissant ainsi son pipeline dermatologique.

Conformément aux accords exclusifs de licence et de fourniture, le Groupe versera à Cassiopea S.p.A. un paiement initial d'un million de dollars, des étapes réglementaires et commerciales potentielles totalisant jusqu'à 4 millions de dollars et les redevances habituelles à deux chiffres sur les ventes nettes. Les accords de licence et d'approvisionnement exclusifs n'auront pas d'effet significatif sur les actifs corporels nets ou le bénéfice par action du Groupe pour les exercices se terminant le 31 décembre 2022 et le 31 décembre 2023.