Certara, Inc. annonce le lancement du logiciel biopharmaceutique Simcyp
Le 21 novembre 2023 à 22:30
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Certara, Inc. a annoncé le lancement du logiciel Simcyp ? Biopharmaceutique. Ce logiciel est conçu pour être utilisé par les scientifiques des domaines de la biopharmacie, de la formulation et du CMC afin de les aider à formuler rapidement et à moindre coût des médicaments complexes à base de petites molécules, qu'il s'agisse de médicaments génériques ou de nouveaux médicaments.
Le logiciel Simcyp Biopharmaceutics fait partie de la plateforme de biosimulation Simcyp Simulator, qui a permis de soutenir les revendications d'étiquetage de plus de 100 thérapies innovantes approuvées. Le logiciel Simcyp Biopharmaceutics aide également les promoteurs à développer les preuves nécessaires pour obtenir des autorisations de mise sur le marché (biowaivers) qui sont utilisées au lieu de mener des études cliniques. Il est disponible en tant que produit autonome et est conçu pour les entreprises des sciences de la vie de toutes tailles qui cherchent à optimiser les formulations de leurs thérapies afin de maximiser la sécurité, l'efficacité et l'efficience de leurs produits.
afin de maximiser la sécurité, l'efficacité et la commodité pour les patients. Le logiciel Simcyp Biopharmaceutics offre une valeur ajoutée et des capacités uniques dans plusieurs domaines essentiels à la réussite de la formulation : Remplacer les coûteuses études cliniques de bioéquivalence - De plus en plus encouragées par les organismes de réglementation, les études de bioéquivalence virtuelle (EBV) s'appuient sur la modélisation pharmacocinétique basée sur la physiologie (PBPK) pour démontrer la bioéquivalence (BE) entre les médicaments testés et les médicaments de référence. Le logiciel Simcyp Biopharmaceutics comprend un module VBE qui automatise les éléments de la conception de l'essai, ce qui améliore considérablement les possibilités d'obtenir des biowaivers.
Optimisez la formulation des médicaments complexes : Les médicaments de classe II-IV du système de classification biopharmaceutique (BCS) sont difficiles à formuler par voie orale en raison de leur faible solubilité et/ou absorption. Le logiciel Simcyp Biopharmaceutics facilite le développement de ces médicaments, qui représentent 90 % des nouveaux médicaments candidats. Informer les étiquettes des médicaments - Des directives récentes de la FDA reconnaissent les modèles pharmacocinétiques basés sur la physiologie (PBPK) comme une technologie précieuse pour identifier et optimiser l'impact des effets gastro-intestinaux tels que le type de repas et le pH.
Le logiciel Simcyp Biopharmaceutics permet d'optimiser les stratégies de dosage et d'informer les cliniciens sur les étiquettes.
Certara, Inc. est un fournisseur de technologies et de solutions de biosimulation pour le développement de médicaments à partir de modèles dans l'industrie biopharmaceutique mondiale. Elle se concentre sur la production de médicaments à l'aide de logiciels, de technologies et de services de biosimulation exclusifs afin de transformer les méthodes traditionnelles de découverte et de développement de médicaments. Elle compte parmi ses clients des entreprises du secteur des sciences de la vie de toutes tailles, des organismes de recherche sous contrat, des établissements universitaires et des organismes de réglementation internationaux. Ses logiciels et services sont utilisés par environ 2 400 sociétés biopharmaceutiques et établissements universitaires dans 66 pays, dont 38 des 40 premières sociétés biopharmaceutiques. L'entreprise est présente aux États-Unis, en Australie, au Canada, en Chine, en France, en Allemagne, en Inde, en Italie, au Japon, au Luxembourg, aux Pays-Bas, aux Philippines, en Pologne, au Portugal, en Espagne, en Suisse, en Égypte et au Royaume-Uni.
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