Corcept Therapeutics Incorporated a annoncé les résultats préliminaires de la phase de prévalence de son étude CATALYST sur le syndrome de Cushing (hypercortisolisme) chez les patients atteints de diabète de type 2 difficile à contrôler. Avec un recrutement prévu de 1 000 patients, CATALYST est la plus grande étude jamais réalisée pour établir la prévalence de l'hypercortisolisme dans cette population de patients. Sur les 700 premiers patients inclus dans CATALYST, 24% ont été identifiés comme ayant un hypercortisolisme ?

un taux de prévalence qui est resté constant tout au long de l'étude. Les résultats définitifs de la phase de prévalence seront présentés lors des 84e sessions scientifiques de l'American Diabetes Association en juin. CATALYST est une étude prospective de phase 4 en deux parties.

La phase de prévalence évalue la prévalence de l'hypercortisolisme chez les patients atteints de diabète de type 2 difficile à contrôler, que l'étude définit comme une hémoglobine A1c supérieure à 7,5 % malgré l'administration de traitements optimaux. Les patients de ce groupe dont la valeur du test de suppression de la dexaméthasone est supérieure à 1,8 µg/dL et dont les niveaux de dexaméthasone sont supérieurs à 140 ng/dL sont identifiés comme souffrant d'hypercortisolisme. Sous réserve de satisfaire à des critères de sélection supplémentaires, ces patients sont éligibles pour entrer dans la phase de traitement de CATALYST, dans laquelle ils sont randomisés, 2:1, pour recevoir un traitement par Korlym® ou un placebo.

L'étude CATALYST est menée dans 35 sites aux États-Unis.