CSL Limited a annoncé les premiers résultats positifs de la phase 3 pour le garadacimab (CSL312), l'anticorps monoclonal expérimental de la société, premier de sa catégorie, inhibant le facteur XIIa, développé comme traitement préventif à long terme pour les patients atteints d'angioedème héréditaire (AOH). L'étude a atteint ses objectifs primaires et secondaires d'efficacité et a également démontré une sécurité et une tolérance favorables. CSL a l'intention de commencer à déposer des demandes d'homologation auprès des autorités sanitaires mondiales à la fin de l'année fiscale en cours.

L'étude multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et à groupes parallèles (également connue sous le nom de VANGUARD) a évalué l'efficacité et la sécurité de l'administration mensuelle de garadacimab par voie sous-cutanée dans la prévention des crises d'AOH par rapport au placebo pendant six mois. Les résultats complets de l'étude seront présentés lors d'un prochain congrès scientifique et publiés dans un journal révisé par des pairs.