Cullinan Oncology, Inc. annonce l'approbation par la FDA américaine de la demande d'autorisation d'un nouveau médicament de recherche pour le CLN-978, un nouvel activateur de cellules T pour le traitement du lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant/réfractaire
Le 24 janvier 2023 à 14:00
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Cullinan Oncology, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé sa demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour le CLN-978, une construction d'anticorps engageant les cellules T CD19/CD3 avec un domaine de liaison à l'albumine sérique humaine (HSA) pour augmenter la demi-vie sérique. Cullinan Oncology évaluera initialement le CLN-978 dans un essai de phase 1 pour le traitement du lymphome non hodgkinien à cellules B (LNHB) récidivant/réfractaire. L'étude est une étude de phase 1, ouverte, à escalade de dose et à expansion de dose, conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du CLN-978 chez les patients atteints de B-NHL récidivant/réfractaire.
La soumission d'une demande de DNR reste en bonne voie pour le CLN-617 (protéine de fusion IL-2, IL-12) au cours du premier semestre 2023.
Cullinan Therapeutics, Inc, anciennement Cullinan Oncology, Inc, est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de thérapies ciblées à diagnostic modal. Elle dispose d'un portefeuille d'actifs en phase clinique qui inhibent les principaux moteurs de la maladie ou exploitent le système immunitaire pour éliminer les cellules malades dans les domaines de l'oncologie et des maladies auto-immunes. Son portefeuille comprend CLN-619, CLN-978, Zipalertinib (CLN-081/TAS6417), CLN-049, CLN-418 et CLN-617. Son principal programme sans partenariat, CLN-619, est un anticorps monoclonal lgG1 humanisé qui se lie aux ligands induits par le stress MICA et MICB (MICA/B), qui sont exprimés dans une variété de tumeurs solides et d'hémopathies malignes. CLN-978 est une nouvelle construction bispécifique CD19xCD3, très puissante et dont la demi-vie est prolongée. CLN-081/TAS6417 est un nouvel inhibiteur covalent du récepteur mutant du facteur de croissance épidermique (EGFR), disponible par voie orale. CLN-049 est un anticorps bispécifique engageant les cellules T FLT3xCD3. CLN-418 est un activateur immunitaire bispécifique B7H4 x 4-1BB.
Cullinan Oncology, Inc. annonce l'approbation par la FDA américaine de la demande d'autorisation d'un nouveau médicament de recherche pour le CLN-978, un nouvel activateur de cellules T pour le traitement du lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant/réfractaire
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