Delcath Systems, Inc. a annoncé la publication des résultats actualisés de l'essai de phase 1b CHOPIN, mené au Centre médical de l'Université de Leyde, sur l'utilisation du système d'administration hépatique Delcath CHEMOSAT(R) avec melphalan (CHEMOSAT) en association avec les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) ipilimumab et nivolumab pour traiter les patients atteints de mélanome uvéal métastatique avec métastases hépatiques. La publication est intitulée "Combining Melphalan Percutaneous Hepatic Perfusion with Ipilimumab Plus Nivolumab in Advanced Uveal Melanoma : First Safety and Efficacy Data from the Phase 1b Part of the CHOPIN Trial" et a été publiée dans Cardiovascular and Interventional Radiology. Résultats actualisés de l'essai CHOPIN de phase 1b L'objectif de l'essai CHOPIN est d'étudier l'innocuité et les effets synergiques potentiels du traitement systémique par ICI ipilimumab plus nivolumab (IPI+NIVO) lorsqu'il est associé au traitement par perfusion hépatique percutanée (PHP) exclusif de Delcath chez des patients atteints de mélanome uvéal métastatique.

La publication qui vient d'être publiée présente une mise à jour des résultats de sécurité et d'efficacité de la partie Phase 1b de l'essai qui avaient été présentés en juin 2022 lors du congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology. La partie Phase 1b de l'essai a recruté sept patients qui ont chacun été traités par deux cures de PHP (melphalan 3mg/kg, max 220 mg par cycle) combinées à quatre cures d'IPI+NIVO en escaladant la posologie de 1mg/kg chaque IPI+NIVO (cohorte 1) à IPI 1mg/kg + NIVO 3mg/kg (cohorte 2). Comme indiqué précédemment, la meilleure réponse globale comprenait 1 réponse complète, 5 réponses partielles et 1 maladie stable, soit un taux de réponse objective de 85,7 % et un taux de contrôle de la maladie de 100 %.

À la date limite du 15 novembre 2022, le suivi médian était de 29,1 mois (intervalle 8,9 -- 30,2), la SSP médiane était de 29,1 mois (IC à 95 % 11,9 -- 46,3) et la durée médiane de la réponse était de 27,1 mois (intervalle 7,4 -- 28,5).