Le fabricant américain de valves cardiaques Edwards Lifesciences a été visé par une plainte antitrust de l'UE déposée par son rival indien Meril, notamment pour des pratiques prétendument anticoncurrentielles liées aux brevets, ce qui pourrait renforcer la surveillance d'Edwards par les autorités de réglementation de l'UE.

Les régulateurs des deux côtés de l'Atlantique ont récemment adopté une ligne plus dure à l'égard de l'industrie pharmaceutique afin de s'assurer que les petites entreprises innovantes puissent rivaliser avec leurs grands rivaux et que les prix des médicaments et des produits restent abordables.

Meril a déposé une plainte auprès de la Commission européenne, a déclaré la société à Reuters. Depuis des années, les deux entreprises se disputent les brevets relatifs aux valves cardiaques devant divers tribunaux du monde entier. Edwards, leader mondial connu pour son dispositif de remplacement de la valve aortique transcathéter (TAVR) en chirurgie cardiaque, a fait l'objet d'une descente de police l'année dernière de la part de l'autorité de surveillance antitrust de l'UE, qui craignait qu'elle n'ait abusé de son pouvoir de marché en violation des règles antitrust de l'Union européenne.

Dans sa plainte, Meril dénonce la politique mondiale unilatérale d'Edwards en faveur de l'innovation (anti-copies) qui, selon elle, vise à empêcher les médecins de s'engager avec toute personne qu'Edwards qualifie de copieur de brevets.

L'entreprise indienne a également contesté les pratiques d'Edwards en matière de brevets qui, selon elle, comprennent la perpétuation des brevets (lorsque les entreprises prolongent les brevets de leurs produits en apportant de légères modifications à un composé) et les fourrés de brevets, qui font référence à la pratique d'une entreprise pharmaceutique consistant à demander de multiples brevets pour des variations mineures d'une seule invention.

Edwards a rejeté les allégations de Meril, affirmant qu'elle avait obtenu à juste titre des injonctions contre le système Myval de Meril dans sept pays et devant le tribunal unifié des brevets pour violation de ses brevets sur la valve SAPIEN et ses accessoires.

Elle a déclaré avoir fait valoir ses brevets à l'encontre de Meril parce que "cette dernière a copié de manière substantielle la technologie d'Edwards, au lieu de se livrer à une concurrence loyale et de concevoir ses propres technologies".

"Les droits de propriété intellectuelle sont essentiels pour protéger et encourager les innovations telles que celles des thérapies d'Edwards, qui sauvent et transforment la vie de millions de patients à travers le monde", a déclaré Edwards dans un courriel adressé à Reuters.

"Nous avons un engagement inébranlable en faveur d'une concurrence saine et loyale et nous pensons que la plainte déposée par Meril auprès de la Commission européenne vise à contourner la concurrence et les décisions des tribunaux nationaux", a déclaré la société.

Dans un document réglementaire déposé en février, Edwards a déclaré que la Commission enquêtait sur certaines pratiques commerciales, notamment sur sa politique anti-copies et ses pratiques en matière de brevets.

Selon la plainte de Meril, Edwards a lancé une campagne de dénigrement en fournissant des informations incomplètes sur le statut de sa propriété intellectuelle et sur les procès en cours en matière de brevets.

La Commission s'est refusée à tout commentaire immédiat. Les infractions à la législation antitrust de l'UE peuvent coûter aux entreprises des amendes allant jusqu'à 10 % de leur chiffre d'affaires global. (Reportage de Foo Yun Chee ; Rédaction de Kirsten Donovan)