AVEO Pharmaceuticals, Inc. a annoncé qu'elle a conclu un accord de collaboration et de fourniture d'essais cliniques en Amérique du Nord avec Eli Lilly and Company (Lilly) pour évaluer le ficlatuzumab en association avec ERBITUX® (cetuximab), un anticorps anti-EGFR, chez les patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent ou métastatique (HNSCC R/M). Le ficlatuzumab est l'anticorps monoclonal humanisé puissant d'immunoglobuline G1 expérimental d'AVEO qui cible le facteur de croissance des hépatocytes. Selon les termes de l'accord, Lilly fournira le médicament clinique cetuximab aux États-Unis et au Canada pour l'étude d'enregistrement potentielle d'AVEO, qui évaluera le ficlatuzumab avec le cetuximab dans le HNSCC R/M négatif.

AVEO servira de sponsor de l'étude et sera responsable de l'exécution de l'essai. En juin 2021, AVEO a annoncé des résultats positifs d'une étude randomisée de phase 2 sur le ficlatuzumab seul ou en association avec le cetuximab chez des patients atteints de HNSCC métastatique pan-réfractaire. Il est à noter que les patients atteints de la maladie HPV négative, un sous-groupe normalement associé à de moins bons résultats, qui ont reçu l'association ficlatuzumab et cetuximab ont démontré à la fois un taux de réponse global supérieur, dont deux patients avec des réponses complètes, et une survie médiane sans progression supérieure aux données historiques pour les normes de soins actuelles.

En septembre 2021, la FDA a accordé la désignation Fast Track à l'association ficlatuzumab et cetuximab dans le traitement du HNSCC récidivant/récurrent HPV négatif.