Emyria Limited annonce que le dosage des participants à EMD-RX5 est terminé. Un rapport de données final est attendu le mois prochain. Les capsules EMD-RX5 d'Emyria ont été développées de manière unique pour : Répondre aux exigences de la FDA en matière de pureté des ingrédients en utilisant du CBD ultra-pur, Améliorer la biodisponibilité du CBD, Créer une forme de dose agréable au goût pour les patients En conséquence, Emyria pense que EMD-RX5 a le potentiel pour répondre à de multiples indications cliniques en tant que médicament enregistré où de faibles doses de CBD semblent être efficaces.

Emyria vise initialement l'enregistrement d'EMD-RX5 auprès de la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne en tant que traitement en vente libre (annexe 3) pour les symptômes de détresse psychologique avant de lancer d'autres programmes d'enregistrement avec la même forme de dosage. Les symptômes de détresse psychologique peuvent se présenter sous forme de troubles du sommeil, de troubles gastro-intestinaux et d'anxiété légère. On estime que ces symptômes affectent environ 15 % de la population adulte, avec une prévalence plus élevée chez les patients atteints de maladies chroniques.

Il n'existe actuellement aucun traitement en vente libre pour les symptômes de détresse psychologique. Un essai clinique pivot de phase 3 visant à soutenir l'enregistrement d'EMD-RX5 a été planifié et devrait commencer immédiatement après l'achèvement réussi de l'étude de phase 1. Clinitrials, une organisation de recherche sous contrat (CRO) et une organisation de gestion de site (SMO) de premier plan, a récemment été désignée pour gérer la phase 3 pivot sur 5-6 sites en Australie.