ENDRA Life Sciences Inc. a annoncé la soumission d'une demande De Novo à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le système TAEUS. Le système TAEUS est un dispositif exclusif d'ENDRA destiné à offrir aux cliniciens un outil d'évaluation non invasif du tissu hépatique graisseux, afin d'aider à la prise en charge des patients atteints de maladie hépatique graisseuse non alcoolique (NAFLD). La soumission comprenait des scans de patients provenant de sites d'études cliniques établis comparant les estimations de la fraction de graisse hépatique de TAEUS à l'IRM-PDFF (Imagerie par résonance magnétique de la fraction de graisse à densité de protons), qui est l'étalon-or pour la mesure clinique de la fraction de graisse hépatique.

Les données de l'étude ont donné une sensibilité de 90 %. Les estimations TAEUS de la fraction adipeuse du foie étaient fortement corrélées aux scores MRI-PDFF avec un coefficient de corrélation de Pearson de r=0,78.