ENDRA Life Sciences Inc. et Thermo Acoustic Enhanced UltraSound (TAEUS®), ont annoncé une mise à jour de leur plan visant à soumettre une demande de Novo pour le système TAEUS à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le système TAEUS est destiné à caractériser le tissu du foie gras comme moyen d'évaluer et de surveiller de manière non invasive la maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD). TAEUS est déjà approuvé pour la vente dans les pays qui reconnaissent la marque CE, y compris ceux de l'Union européenne.

La demande De Novo fournit une voie aux États-Unis pour une classification de produit entièrement nouvelle et, si elle est accordée, promet de renforcer la position concurrentielle de TAEUS avec ses capacités distinctives, protégées par un brevet, en tant qu'outil de point-of-care non invasif pour caractériser la NAFLD, qui touche plus d'un milliard de personnes dans le monde.