EQRx, Inc. annonce l'acceptation de la demande d'autorisation de mise sur le marché par l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé pour le sugemalimab dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique
Le 19 décembre 2022 à 14:00
EQRx, Inc. a annoncé que la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume-Uni (R.-U.) a accepté d'examiner sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le sugemalimab, un anticorps anti-mort programmée-ligand 1 (PD-L1), en association avec la chimiothérapie pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique. L'AMM est principalement soutenue par les données de l'essai pivot de phase 3 GEMSTONE-302, mené par le partenaire d'EQRx, CStone Pharmaceuticals, qui a évalué le traitement par sugemalimab en association avec la chimiothérapie chez les patients atteints de NSCLC métastatique. En 2021, le sugemalimab a obtenu la désignation de passeport de l'innovation au Royaume-Uni par le biais de l'Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) des organisations partenaires de l'ILAP, dont la MHRA. L'ILAP a été créé début 2021 pour
accélérer le développement et l'accès aux médicaments au Royaume-Uni.
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