Ever Supreme Bio Technology Co. Ltd. annonce la soumission d'un IND de phase a pour UMSC01 chez les patients souffrant d'infarctus aigu du myocarde à la FDA de Taiwan. Date de survenance de l'événement : 9 janvier 2023.

Nom ou code du nouveau médicament : Cellules souches mésenchymateuses allogéniques de cordon ombilical(UMSC01). Indication : Pour le traitement de l'infarctus aigu du myocarde. Étapes de développement prévues : Phase a IND/Phase b IND/Phase IND /New Drug Application (NDA).stade de développement actuel : Soumission de la demande/approbation/désapprobation/chaque essai clinique (y compris l'analyse intermédiaire):Soumission d'une demande de IND de phase a d'UMSC01 pour le traitement des patients souffrant d'infarctus aigu du myocarde à la FDA de Taiwan.

Si elle n'est pas approuvée par l'autorité compétente, ou si l'analyse intermédiaire ou l'essai clinique n'atteint pas la signification statistique, les risques et les mesures associées de la société peuvent survenir : N/A. Après l'obtention de l'approbation officielle ou si les résultats de l'analyse intermédiaire ou de l'essai clinique atteignent une signification statistique, la stratégie future sera : N/A. Dépenses d'investissement cumulées encourues : Non divulgué. Plan de développement à venir : Date estimée d'achèvement : Dépend du temps d'examen de la FDA de Taiwan. Responsabilités estimées : Frais d'autorisation, frais de recherche et développement et frais administratifs. Situation du marché : Selon les données de Global Data, le nombre de personnes souffrant d'infarctus aigu du myocarde dans le monde devrait atteindre 30,62 millions, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 2,03 % de 2015 à 2025, ce qui montre que la demande du marché du traitement de l'infarctus du myocarde continue de croître.