GI DYNAMICS, INC. GI Dynamics Inc. a annoncé que le premier patient de l'étude clinique I-STEP en Inde a été traité à l'Apollo Speciality Hospital de Chennai, en Inde, en janvier. L'Apollo Speciality Hospital, OMR, Chennai, est l'un des quatre sites de l'étude clinique et est dirigé par le Dr Usha Ayyagari, MBBS, MRCP (UK), MRCPE (Edin), CCT (Oxford, UK), FRCP (Londres), FRCPE (Edin), consultant principal en diabète et endocrinologie, et le Dr Bharath Kumar Mookiah, MBBS, MD, MRCP (UK), DNB, gastro-entérologue consultant. I-STEP est un essai pivot multicentrique, randomisé (3 EndoBarrier : 1 Contrôle), contrôlé, de l'EndoBarrier en Inde.
L'essai est conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité d'EndoBarrier pour l'amélioration de la glycémie chez les patients souffrant de diabète de type 2 mal contrôlé et d'obésité. Tous les patients inscrits se situeront dans une fourchette prédéterminée d'hémoglobine A1c, suivront un mode de vie d'intensité modérée et recevront des conseils diététiques en plus de la gestion des médicaments de pratique courante. Les investigateurs principaux de l'essai I-STEP sont le Dr K. S. Soma Sekhar Rao, MBBS, MD, DM, gastro-entérologue et hépatologue consultant au département de gastro-entérologie médicale et d'hépatologie de l'Apollo Hospital, Jubilee Hills, Hyderabad, et le Dr Usha Ayyagari, endocrinologue consultant principal, Apollo Speciality Hospital, OMR, Chennai.
Les quatre sites de l'essai clinique comprennent les hôpitaux Apollo et les cliniques Apollo Sugar de Chennai, Hyderabad, Mumbai et Bangalore. Il s'agit du premier des 100 patients que la société prévoit d'inscrire à l'essai I-STEP. Les patients traités avec EndoBarrier bénéficieront d'une surveillance des médicaments contre le diabète et de conseils tout au long de la période d'étude de 24 mois.
