Grand Pharmaceutical Group Limited a annoncé que l'essai clinique de phase III du GPN00833, un collyre anti-inflammatoire et analgésique à base de nanosuspension d'hormones du groupe, a récemment terminé le recrutement et le dosage des premiers patients. Il s'agit d'une étude clinique de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles, qui prévoit de recruter 252 patients ayant subi une opération de la cataracte afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité du GPN00833 pour le traitement de l'inflammation et de la douleur après une opération de la cataracte au sein de la population chinoise. Il s'agit d'une avancée significative du groupe en matière de R&D dans le domaine du traitement des maladies ophtalmiques.

Le GPN00833 est un collyre anti-inflammatoire et analgésique à base d'hormones en nano-suspension. Son principal ingrédient actif, le propionate de clobétasol, est un puissant glucocorticoïde, qui a un effet anti-inflammatoire local efficace et un fort effet de contraction capillaire. Par ailleurs, sa technique unique de nano-préparation résout efficacement les problèmes de biodisponibilité et de sécurité liés à la faible hydrosolubilité des produits hormonaux.

L'étude clinique de phase II menée à l'étranger et les deux essais cliniques de phase III de ce produit ont atteint avec succès les objectifs cliniques. Selon les résultats cliniques, le GPN00833 est très efficace dans le traitement de l'ophtalmologie postopératoire anti-inflammatoire et analgésique, avec une sécurité favorable. À l'heure actuelle, la demande de nouveau médicament (NDA) du produit a été soumise à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au cours du premier semestre de cette année.

Le groupe, qui est l'une des principales entreprises intégrées de R&D, de production et de vente de médicaments ophtalmiques en Chine, possède près de 30 produits ophtalmiques, principalement axés sur des indications majeures telles que la sécheresse oculaire, l'hémorragie rétinienne, le glaucome, la cataracte, l'anti-inflammation et la myopie, couvrant des préparations chimiques, des préparations médicamenteuses chinoises et des produits de santé oculaire, y compris des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des dispositifs médicaux, des biens de consommation et d'autres catégories majeures, créant ainsi un "écosystème public de soins oculaires" en intégrant "prévention + traitement + soins de santé". En termes d'innovation et de R&D, le groupe a réservé quelques produits innovants au niveau mondial pour le traitement de la myopie, de la sécheresse oculaire, du ptérygion et des anti-inflammatoires et analgésiques après une opération d'ophtalmologie. Parmi eux, le produit innovant CBT-001 pour le traitement du ptérygion a été approuvé pour mener une étude clinique de phase III en Chine en mars de cette année ; GPN00136 (BRM421), une petite molécule peptidique pour le traitement de la sécheresse oculaire, a été approuvé pour mener une étude clinique de phase II en Chine en avril de cette année.

À l'avenir, le domaine adhérera à la stratégie de développement "en s'appuyant sur les médicaments et dispositifs innovants à succès et sur les produits de l'écosystème des soins oculaires publics", renforcera continuellement l'influence de l'industrie et réalisera de nouvelles percées dans le domaine des affaires. Le groupe met toujours l'accent sur la recherche et le développement de produits innovants et de technologies de pointe. Adhérant à une approche centrée sur le patient et axée sur l'innovation, le groupe continuera d'accroître ses investissements dans des produits innovants et des technologies avancées de classe mondiale afin de répondre aux besoins cliniques non satisfaits, d'enrichir son portefeuille de produits et d'améliorer la chaîne d'approvisionnement.

Le groupe adopte la stratégie de "l'expansion mondiale et de l'exploitation à double cycle", formant un nouveau modèle de cycles nationaux et internationaux en synergie les uns avec les autres. De cette manière, le groupe peut exploiter pleinement ses avantages industriels et ses capacités de R&D, accélérer le processus de commercialisation des produits innovants et offrir aux patients des options de traitement plus avancées et plus diversifiées à l'échelle mondiale.