GSK plc a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé Jesduvroq (daprodustat), un inhibiteur oral de la prolyl hydroxylase du facteur inductible de l'hypoxie (HIF-PHI), pour le traitement uniquotidien de l'anémie due à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les adultes dialysés depuis au moins quatre mois. Jesduvroq est le premier médicament innovant pour le traitement de l'anémie depuis plus de 30 ans et le seul HIF-PHI approuvé aux États-Unis, offrant ainsi une nouvelle option orale et pratique pour les patients américains souffrant d'anémie due à une IRC et sous dialyse. L'approbation de la FDA est basée sur les résultats de l'essai ASCEND-D, évaluant l'efficacité et la sécurité de Jesduvroq pour le traitement de l'anémie de l'IRC chez les patients sous dialyse.

Les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine avec des résultats supplémentaires publiés dans l'annexe supplémentaire du New England Journal of Medicine. L'IRC est un fardeau sanitaire mondial croissant qui touche 700 millions de patients dans le monde, et on estime qu'un patient sur sept développe également une anémie. Lorsqu'elle n'est pas traitée ou insuffisamment traitée, l'anémie de l'IRC est associée à de mauvais résultats cliniques et entraîne une charge substantielle pour les patients et les systèmes de santé. Il existe un besoin non satisfait d'options thérapeutiques orales présentant une efficacité et une sécurité comparables aux traitements actuels.

Une demande d'autorisation de mise sur le marché du daprodustat est actuellement en cours d'examen auprès de l'Agence européenne des médicaments, avec une décision réglementaire prévue au premier semestre 2023. En juin 2020,les comprimés de daprodustat ont été approuvés par le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales pour le traitement des patients souffrant d'anémie de l'IRC. Au Japon, le nom de marque du daprodustat est Duvroq, où il est le leader du marché et l'HIF-PHI préféré.