Les conseillers de la FDA américaine soutiennent l'approbation du test de dépistage du cancer de Guardant
Le 23 mai 2024 à 22:41
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Les conseillers de la Food and Drug Administration des États-Unis ont recommandé jeudi l'approbation du test sanguin de Guardant Health pour détecter un cancer qui commence dans le côlon ou le rectum.
Le panel a voté à sept voix contre deux en faveur des avantages par rapport aux risques lors de l'utilisation du test appelé Shield pour le cancer colorectal. (Reportage de Puyaan Singh et Leroy Leo à Bengaluru ; Rédaction d'Arun Koyyur)
Guardant Health, Inc. est une société d'oncologie de précision qui s'attache à préserver le bien-être et à donner à chaque personne plus de temps sans cancer. Elle fournit des informations essentielles sur les causes de la maladie grâce à ses tests sanguins et tissulaires avancés, à ses données réelles et à ses analyses d'intelligence artificielle (IA). Les tests Guardant contribuent à améliorer les résultats à tous les stades des soins, y compris le dépistage pour trouver un cancer précoce, la surveillance de la récurrence du cancer au stade précoce et l'aide aux médecins pour choisir le meilleur traitement pour les patients atteints d'un cancer avancé. Pour les patients atteints d'un cancer à un stade avancé, l'entreprise a mis au point le test de laboratoire Guardant360 et Guardant360 CDx, un test complet de biopsie liquide qui permet d'établir le profil des mutations tumorales dans le cas des tumeurs solides et qui est utilisé comme diagnostic compagnon dans le cas du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et du cancer du sein. Elle propose d'autres tests, notamment le test tissulaire Guardant360 TissueNext, le test sanguin Guardant Reveal et le test sanguin Guardant360 Response.