Guardant Health, Inc. a annoncé que les résultats de l'étude ECLIPSE démontrant l'efficacité de son test sanguin Shield pour la détection du cancer colorectal (CCR) chez les adultes à risque moyen seront publiés dans le numéro du 14 mars du New England Journal of Medicine. ECLIPSE (Evaluation of ctDNA LUNAR Assay In an Average Patient Screening episode) est l'une des plus importantes études de ce type. Il s'agit d'une étude d'enregistrement portant sur plus de 20 000 patients et visant à évaluer les performances de Shield par rapport à une coloscopie de dépistage. Le test Shield détecte les signaux du cancer colorectal dans la circulation sanguine à partir de l'ADN excrété par les tumeurs, appelé ADN tumoral circulant (ADNtc).

Les principaux résultats de l'étude, qui seront publiés dans le New England Journal of Medicine, montrent que le test Shield présente les caractéristiques suivantes 83 % de sensibilité dans la détection des individus atteints de CCR ; 88 % de sensibilité dans la détection des stades I à III confirmés par la pathologie ; Sensibilité par stade de : 65 % pour le stade I confirmé par pathologie ; 55 % pour le stade I clinique ; 100 % pour le stade II ; 100 % pour le stade III ; 100 % pour le stade IV. Ces résultats sont comparables aux performances d'autres modalités de dépistage non invasives recommandées par les lignes directrices, dont la sensibilité globale pour la détection du cancer colorectal se situe entre 74 % et 92 %. La publication d'ECLIPSE fait suite à la soumission par Guardant Health de sa demande d'autorisation préalable de mise sur le marché (APM) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour Shield, qui incluait des données clés de l'étude.

Depuis le lancement de la version développée en laboratoire du test Shield en mai 2022, plus de 20 000 personnes l'ont utilisé et plus de 90 % des patients à qui le test a été prescrit dans un contexte clinique réel l'ont effectué. Une étude récente a montré que les taux de dépistage du cancer colorectal ont triplé chez les adultes qui avaient refusé un dépistage antérieur du cancer colorectal lorsqu'on leur a proposé le test Shield. La sensibilité du test dans la détection du CCR, combinée à cette adhésion dans le monde réel, suggère que Shield a le potentiel de détecter plus de CCR à un stade curable que les méthodes de dépistage traditionnelles.