Guardant Health, Inc. a annoncé que le groupe d'experts en génétique moléculaire et clinique du comité consultatif sur les dispositifs médicaux de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a prévu d'examiner la demande d'approbation préalable à la mise en marché (PMA) du test sanguin Shield(TM) de la société pour le dépistage du cancer colorectal le 28 mars 2024. La date et les détails de la réunion sont soumis à la confirmation de la FDA et à la publication dans le Federal Register. Guardant Health a soumis le module final de son PMA pour Shield le 10 mars 2023.

La demande comprend les données de l'étude ECLIPSE positive de la société, une étude d'enregistrement de plus de 20 000 patients évaluant la performance de son test sanguin pour la détection du cancer colorectal chez les adultes à risque moyen.