Hologic, Inc. a annoncé que son nouveau système de diagnostic numérique Genius ? Digital Diagnostics System avec l'algorithme Genius ? Cervical AI a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, ce qui en fait le premier et le seul système de cytologie numérique autorisé par la FDA qui associe l'intelligence artificielle (IA) basée sur l'apprentissage profond à une technologie d'imagerie volumétrique avancée pour aider à identifier les lésions précancéreuses et les cellules cancéreuses du col de l'utérus.

Jusqu'à présent, cette lame de verre a été examinée au microscope. Avec le système de diagnostic numérique Genius, les lames de verre sont imagées numériquement et un algorithme d'intelligence artificielle est appliqué pour identifier les cellules que les cytologistes et les pathologistes doivent examiner. Le nouveau processus et la nouvelle technologie ont démontré une amélioration globale de la sensibilité sans diminution correspondante de la spécificité.

En particulier, il y a eu une réduction de 28 % des faux négatifs pour les lésions intraépithéliales squameuses de haut grade et les lésions plus graves par rapport à l'examen microscopique. Le système de diagnostic numérique Genius aidera les laboratoires à fournir aux professionnels de la santé les informations dont ils ont besoin pour prendre des décisions thérapeutiques plus rapides et plus efficaces pour les patients. Le système Genius Digital Diagnostics offre également la possibilité d'une plus grande collaboration entre les laboratoires et les autres établissements de soins de santé.

Le système permet aux cytologistes et aux pathologistes d'examiner les cas à distance en toute sécurité, afin que les patients puissent bénéficier des connaissances collectives d'experts géographiquement dispersés. Le système Genius Digital Diagnostics se compose de l'imageur numérique Genius pour l'acquisition des images, de l'algorithme GeniusCervical AI pour l'analyse des images, du serveur de gestion d'images Genius pour le stockage des images et de la station de révision Genius pour la révision locale ou à distance des cas. Le système complet est évolutif et conçu pour répondre aux besoins actuels et futurs des laboratoires.

Le système de diagnostic numérique Genius est déjà commercialisé en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande. Sa commercialisation aux États-Unis est prévue pour le début de l'année 2024. Le cancer du col de l'utérus peut être évité et, s'il est détecté à un stade précoce, il peut être traité avec succès.

Le co-testing (combinaison d'un test Pap et d'un test HPV) s'est avéré être l'option la plus sensible pour le dépistage du cancer du col de l'utérus par rapport à l'un ou l'autre des tests utilisés seuls. Hologic est à l'origine du premier test cytologique en milieu liquide approuvé par la FDA, le test ThinPrep Pap, et du premier test HPV basé sur l'ARNm approuvé par la FDA, le test Aptima HPV Assay. Les professionnels de santé ont la possibilité d'effectuer un co-test avec ThinPrep et Aptima.