La Food and Drug Administration (FDA) a qualifié mercredi de "très grave" le rappel des dispositifs Hologic implantés dans les tissus mous, tels que les tissus mammaires, et a invité les médecins à surveiller plus activement l'apparition d'effets secondaires.

La FDA a déclaré que le rappel du dispositif BioZorb Marker, lancé par Hologic en mars, n'était pas un retrait de produit, mais une correction.

L'agence a également invité les patients à signaler tout effet secondaire ressenti à la suite de la mise en place du dispositif, qui est implanté avant de futures procédures médicales, telles que la radiothérapie pour le traitement du cancer du sein.

Hologic a rappelé le dispositif après avoir reçu des rapports faisant état de douleurs, d'infections ou d'autres complications liées à la sensation du dispositif dans le sein.

Selon la FDA, 71 blessures ont été signalées et aucun décès n'est à déplorer.

En février, l'autorité de régulation sanitaire a mis en garde les patients et les prestataires de soins de santé contre le risque potentiel de complications graves liées à l'utilisation du BioZorb Marker. (Reportage de Mariam Sunny et Sneha S K à Bengaluru ; Rédaction de Shailesh Kuber)